兩款ADC藥物擬納入突破性治療品種 | 1分鍾藥聞速覽

醫線藥聞

1. 10月24日，CDE官網最新公示，宜聯生物注射用YL201擬納入突破性治療品種，擬定適應症為經初始含鉑治療失敗的複發性小細胞肺癌。YL201是宜聯生物研發的一款靶向B7-H3的抗體偶聯藥物（ADC）。

2. 10月24日，CDE官網最新公示，翰森製藥注射用HS-20093擬納入突破性治療品種，擬定適應症為：經標準一線治療（含鉑雙藥化療聯合免疫）後進展的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）。公開資料顯示，HS-20093是翰森製藥研發的一款B7-H3靶向抗體偶聯藥物（ADC）。

3. 10月24日，亞虹醫藥自主研發的 APL-2302 用於治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得美國 FDA 批準。APL-2302 是一種泛素特異性蛋白酶 1（USP1）抑製劑，通過“合成致死”機製發揮抗腫瘤作用。

4. 近日，蘇州瑞博生物技術股份有限公司宣布，瑞博生物自主研發的用於治療慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者的RBD1016注射液2期臨床試驗獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批準通知書。

投融藥事

1. 10月24日，海和藥物和三生製藥共同宣布，三生製藥子公司沈陽三生獲得海和藥物子公司諾邁西醫藥旗下產品紫杉醇口服溶液的獨家商業化權利（中國大陸及中國香港地區）。根據協議，沈陽三生將向諾邁西醫藥支付包括首付款，以及研發及銷售裏程碑付款。諾邁西醫藥將繼續負責已開展的3期臨床試驗及產品後續的開發、臨床及注冊等工作。

科技藥研

1. 10月23日，華盛頓大學Kory J. Lavine通訊在《Nature》發表論文“Targeting immune–fibroblast cell communication in heart failure”。研究通過在小鼠中誘導壓力過載介導的心力衰竭，並利用單細胞RNA測序分析非心肌細胞。Cx3cr1+ 髓係細胞被確定在心力衰竭發病機製中具有重要作用。這些細胞在應激和BET抑製下表現出轉錄可塑性，其中Cx3cr1和Il1b等基因與心髒功能呈負相關。

[1]Alexanian, M., Padmanabhan, A., Nishino, T. et al. Chromatin remodelling drives immune cell–fibroblast communication in heart failure. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08085-6