中國生物製藥2款抗癌新藥首次獲批臨床 | 1分鍾藥聞速覽

醫線藥聞

1. 10月23日，中國生物製藥宣布，其下屬企業正大天晴的2款1類新藥——注射用TQB2029、TQB3002片接連首次獲批臨床。這兩款新藥分別為：注射用TQB2029，一款靶向GPRC5D和CD3的雙抗，擬開發用於治療多發性骨髓瘤；TQB3002片，一款四代EGFR抑製劑，擬開發治療晚期惡性腫瘤。

2. 10月24日，百時美施貴寶宣布，邁凡妥®（通用名：瑪伐凱泰膠囊）現已在國內上市，用於治療紐約心髒協會（NYHA）心功能分級II-III級的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者，以改善運動能力和症狀。這是全球首創，也是目前唯一獲批用於治療梗阻性肥厚型心肌病的心肌肌球蛋白抑製劑。

3. 10月22日，CDE官網最新公示，翰森製藥1類新藥注射用HS-20093獲批一項新的臨床試驗默示許可，適應症為：本品聯合免疫治療（如阿得貝利單抗）/血管內皮細胞生長因子受體酪氨酸激酶抑製劑（如鹽酸安羅替尼膠囊）聯合或不聯合蒽環類藥物（如表柔比星）治療晚期骨與軟組織肉瘤。HS-20093是一款靶向B7-H3的抗體偶聯藥物（ADC）。

4. 10月24日，CDE官網公示，賽諾菲（Sanofi）申報的1類新藥SAR442970注射液臨床試驗申請獲得受理。SAR442970是一款靶向TNFα和OX40L的雙特異性納米抗體（VHH）。

投融藥事

1. 10月23日，上海澤德曼醫藥科技有限公司宣布完成近億元A+輪融資，本輪融資由青島國信領投，公司現有股東佰諾資本、漢康資本、貝達基金持續追加投資，凱乘資本連續擔任獨家財務顧問。本輪融資募集資金主要用於加速芳香烴受體（AhR）靶點多個相關自身免疫炎症性疾病治療藥物的研發、臨床研究以及相關產品的商業化推廣。

科技藥研

1. 10月23日，西湖大學未來產業研究中心、生命科學學院、西湖實驗室施一公團隊和深圳醫學科學院宿強團隊合作在《自然》(Nature) 上發表了題為《IgE 介導的高親和力受體激活的分子機製》的研究論文。該研究首次報道了人源 IgE 高親和力受體 (FcεRI) 的二聚化結構，並通過多種生化、細胞和流式實驗，證明了 IgE 結合能誘導受體從二聚體轉變為單體，同時揭示了這種構象變化對受體激活的影響。

[1]Chen, M., Su, Q. & Shi, Y. Molecular mechanism of IgE-mediated FcεRI activation. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08229-8