君實生物抗PD-1單抗再獲批臨床，一線治療頭頸癌

醫線藥聞

1. 9月10日，CDE官網公示，君實生物抗PD-1單抗特瑞普利單抗注射液獲得一項新的臨床試驗默示許可，擬聯合西妥昔單抗用於複發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的一線治療。

2. 9月11日，CDE官網公示，阿斯利康（AstraZeneca）AZD0780薄膜衣片獲得臨床試驗默示許可，擬用於在標準治療基礎上低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）未達標的患者中進行血脂異常的治療。

3. 9月10日，CDE官網公示，由第一三共（Daiichi Sankyo）申報的DS-3201b片獲批2項臨床。DS-3201b片（valemetostat）是一款EZH1/2雙重抑製劑，適應症為聯合帕博利珠單抗用於腫瘤表達PD-L1（TPS≥50%）且沒有驅動基因組改變的晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療。

4. 9月10日，CDE官網公示，神州細胞1類新藥SCTB35注射液獲批臨床，適應症為B細胞介導的自身免疫性疾病。SCTB35是神州細胞自主研發的一款CD20xCD3雙特異性抗體。早前，該產品已經獲批一項臨床，用於治療複發/難治性CD20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤。

投融藥事

1. 近日，艾迪藥業於宣布，公司與中非發展基金、南京藥石科技、尼日利亞上市醫藥企業菲森藥業（Fidson Healthcare Plc）共同簽訂《關於尼日利亞新建藥廠項目之戰略合作備忘錄》。據協議，四方將積極發揮各自優勢，共同合作推進尼日利亞新建合資藥廠項目；各方同意建立戰略合作關係，共享信息和資源，共同探索西非國家醫藥市場的投資機會，並落實到具體項目層麵的投資合作。

科技藥研

9月9日，中山大學郭劍平，程超及卜浪共同通訊在 Molecular Cell 在線發表題為 Targeting APT2 improves MAVS palmitoylation and antiviral innate immunity 的研究論文。該研究通過代謝小分子庫篩選，發現棕櫚酸（PA）在抗病毒免疫反應中發揮著重要的作用。揭示 PA 通過誘導 MAVS 發生棕櫚酰化修飾，引起 MAVS 的聚集，激活天然免疫，增強對病毒的抵抗的新機製。提出利用小分子增強該通路活性以提高抗病毒天然免疫的新策略。。

[1]Bu, L., Wang, H., Zhang, S., Zhang, Y., Liu, M., Zhang, Z., Wu, X., Jiang, Q., Wang, L., Xie, W., He, M., Zhou, Z., Cheng, C., Guo, J. (2024). Targeting APT2 improves MAVS palmitoylation and antiviral innate immunity. Mol Cell, 2024