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1. 9月2日,CDE 官網顯示,恒瑞醫藥子公司蘇州盛迪亞生物醫藥的注射用瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)擬納入優先審評,用於既往接受過至少一種係統治療的局部晚期或轉移性 HER2 突變成人非小細胞肺癌患者的治療。
2. 9月2日,先聲藥業宣布其合作開發的一款心腦血管治療新藥產品獲得了美國FDA授予的突破性療法認定,主要適用於治療嚴重或危及生命的疾病的突破性創新藥物。
3. 9月2日,CDE官網公示,神州細胞1類新藥SCT520FF注射液獲批臨床,適應症為新生血管性年齡相關性黃斑變性。公開資料顯示,SCT520FF注射液是神州細胞自主研發的一款抗血管生成生物藥。
4. 9月2日,CDE官網最新公示,蘇州信諾維醫藥科技股份有限公司申報的XNW5004片擬納入突破性治療品種,擬用於治療複發或難治性外周T細胞淋巴瘤。公開資料顯示,XNW5004是新一代EZH2小分子抑製劑。
1. 9月3日,盛世泰科宣布完成超億元C輪融資首關。本輪投資方為同人博達,所募集資金將用於該公司即將上市的1類創新藥產品森格列汀(曾用名:盛格列汀)的商業化生產和銷售,以及後續創新產品管線的臨床開發。
1. 9月2日,王艇教授團隊(張孝賢、Nakul Shah、孟柱憲和梁永浩為論文共同第一作者)在 Nature Genetics 期刊發表了“第四部曲”,論文題為:Epigenetic therapy potentiates transposable element transcription to create tumor-enriched antigens in glioblastoma cells。該研究深入描述了表觀遺傳療法激活更多腫瘤特異性轉座子-基因嵌合轉錄本的可能性,為將來表觀遺傳療法和免疫療法的聯合應用提供了有力的理論基礎。。
[1]Jang, H.J., Shah, N.M., Maeng, J.H. et al. Epigenetic therapy potentiates transposable element transcription to create tumor-enriched antigens in glioblastoma cells. Nat Genet (2024). https://doi.org/10.1038/s41588-024-01880-x