一日 2 個！恒瑞醫藥和智翔金泰IL-17A單抗在中國獲批

醫線藥聞

1. 8月27日，NMPA 官網顯示，恒瑞醫藥 IL-17A 單抗夫那奇珠單抗的上市申請（CXSS2300026）已獲得批準，用於治療成人中重度斑塊型銀屑病。這是一款在國內獲批的國產 IL-17A 單抗。

2. 8月27日，智翔金泰宣布，NMPA已批準該公司1類新藥賽立奇單抗注射液上市，用於中、重度斑塊狀銀屑病的治療。賽立奇單抗是一款抗IL-17A單克隆抗體注射液。

3. 8月27日，百濟神州宣布，美國FDA授予BGB-16673快速通道資格，用於治療既往接受過至少兩線治療（包括BTK抑製劑和BCL2抑製劑）的複發/難治性（R/R）慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）成年患者。BGB-16673是一種口服、靶向BTK的在研嵌合式降解激活化合物（CDAC）。

4. 8月26日，CDE官網最新公示，海創藥業申報的1類新藥HP515片獲批臨床試驗默示許可，擬開發治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。這是一款小分子甲狀腺激素β受體（THR-β）激動劑。

投融藥事

1. 8月26日，信立泰藥業發布公告稱，擬與堯唐生物（YolTech Therapeutics）簽訂協議，獲得後者擁有的在研PCSK9靶點的堿基編輯藥物YOLT-101於中國大陸區域的獨家許可權益，包括但不限於研發、注冊、生產、商業化銷售等。YOLT-101為堯唐生物自主研發的靶向PCSK9的堿基編輯藥物，目前擬開發的適應症包括家族性高膽固醇血症等。

科技藥研

1. 近日，清華大學生命學院/免疫所/生命中心劉萬裏團隊，聯合清華大學藥學院饒燏團隊和北京大學腫瘤醫院丁寧團隊攜手在《細胞發現》\發表題為“PROTAC for Bruton’s tyrosine kinase degradation alleviates inflammation in autoimmune diseases”的論文。該研究通過兩類自身免疫疾病小鼠模型並結合一係列體內體外實驗展示最新一代BTK-PROTAC降解劑單體分子對自身免疫性疾病中自身抗體以及炎症產生的緩解和抑製作用，並發現BTK-PROTAC分子在抑製BTK非酶活的腳手架功能以及減輕單核/巨噬細胞主導的疾病進展方麵相比於BTK抑製劑的優勢。。

[1]ENU-based dominant genetic screen identifies contractile and neuronal gene mutations in congenital heart disease. Genome Medicine (2024). DOI: 10.1186/s13073-024-01372