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明慧基因靶向CD30的CAR-T細胞療法獲批臨床

2024-07-11
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醫線藥聞

1. 7月10日,CDE官網公示,明慧基因生物技術有限公司申報的1類創新藥抗CD30嵌合抗原受體自體T細胞注射液獲批臨床,擬開發用於霍奇金淋巴瘤和間變性大細胞淋巴瘤等CD30陽性腫瘤。

2. 7月11日,嘉晨西海宣布自主研發的自複製RNA(srRNA)帶狀皰疹疫苗JCXH-105美國II期臨床試驗獲得FDA批準,即將開展受試者入組。

3. 7月11日,先聲藥業(2096.HK)宣布:國家藥品監督管理局同意先諾欣®(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)由附條件批準轉為常規批準,用於治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。先諾欣®成為國內首款獲得常規批準的口服抗新冠病毒藥物。

4. 7月10日,CDE官網公示,石藥集團巨石生物申報的1.2類新藥呼吸道合胞病毒mRNA疫苗獲得臨床默示許可,用於預防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病。

投融藥事

1. 7月10日,百利天恒在港交所遞交了IPO申請,聯席保薦人為高盛、J.P.Morgan、中信證券。百利天恒於2023年12月宣布與百時美施貴寶就EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯藥物(雙抗ADC)BL-B01D1達成獨家許可與合作協議,總合作金額最高有望達84億美元。而在2023年初,該公司已經在上交所科創板IPO。

科技藥研

1. 7月10日,重慶大學/重慶大學附屬三峽醫院印明柱教授團隊在國際頂尖學術期刊 Nature 上發表了題為:Tumour vasculature at single-cell resolution 的研究論文。該研究構建了迄今最大規模的泛癌種脈管係統全息細胞圖譜,涵蓋了來自372名捐贈者的約20萬個細胞,代表了31種癌症類型。這項研究為充分理解腫瘤血管生成的複雜過程提供了全景視角,同時為臨床提升抗血管生成療效提供了科學方案。

[1]Pan, X., Li, X., Dong, L. et al. Tumour vasculature at single-cell resolution. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07698-1

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