新諾威ADC藥物SYS6023獲批FDA臨床

醫線藥聞

1. 7月8日，新諾威公告，控股子公司巨石生物近日收到美國FDA通知，申報的注射用SYS6023藥品臨床試驗申請已獲批準，可在美國開展臨床試驗。SYS6023是一款單克隆抗體藥物偶聯物，適應症為晚期實體瘤。

2. 7月7日消息，海創藥業宣布HP537片用於治療血液係統惡性腫瘤的臨床1/2期試驗申請獲得美國FDA批準。此前，HP537片中國臨床試驗申請已於2024年2月獲中國NMPA批準。HP537是海創藥業自主研發的p300/CBP抑製劑小分子抗腫瘤藥物。

3. 7月8日，深信生物宣布美國FDA授予其在研新藥IN022罕見兒科疾病認定（Rare Pediatric Disease Designation, RPDD）。IN022用於治療同型胱氨酸尿症（Homocystinuria，HCU），一種嚴重危害生命的遺傳性代謝疾病。

4. 7月5日，第一三共（Daiichi Sankyo）苯磺酸美洛加巴林片獲批上市，用於治療成人糖尿病性周圍神經病理性疼痛。美洛加巴林片為第三代鈣離子通道調節劑類藥物，其作用位點是鈣離子通道的α2δ亞基。

投融藥事

1. 近日，浙江普康生物技術股份有限公司完成1億元戰略融資，投資方為岩山科技的全資子公司珠海岩合。普康生物主要從事疫苗的研發、生產及銷售，主要產品為凍幹甲型肝炎減毒活疫苗，同時在積極研發凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)、甲肝滅活疫苗、細胞基質流感疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等產品。

科技藥研

1. 7月5日，華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院高慶蕾教授、方勇教授、馬丁院士聯合德克薩斯大學 MD Anderson 癌症中心梁晗教授等團隊在 Cell 發表研究。通過對 127 例高級別漿液性卵巢癌（High-Grade Serous Ovarian Cancer，HGSOC）樣本進行單細胞和多模態分析，強調了以效應性 Treg 細胞為重點的治療 HGSOC 和其他 HRD 相關腫瘤疾病的潛力，為臨床上通過 PARP 抑製劑治療卵巢癌提供指導。

[1]Luo et al.Neoadjuvant PARPi or chemotherapy in ovarian cancer informs targeting effector Treg cells for homologous-recombination-deficient tumors.Cell.2024