百濟神州抗腫瘤1類創新藥BGB-B2033獲批臨床

醫線藥聞

1. 7月5日，CDE官網公示，百濟神州1類新藥注射用BGB-B2033獲批臨床，擬開發治療晚期或轉移性實體瘤。根據百濟神州官網披露的資料，這是一款靶向GPC3 x 4-1BB雙特異性抗體，是百濟神州在消化道腫瘤領域布局的新分子實體。

2. 7月5日，因明生物宣布，其控股企業譽顏製藥自主創新研發的注射用重組A型肉毒毒素的一項新適應症臨床試驗申請已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批準，擬開發用於治療成人上肢肌肉痙攣。

3. 7月5日，據CDE官網消息，南京再明醫藥有限公司聯合申請藥品“SIM0270膠囊”，獲得臨床試驗默示許可，受理號CXHB2400095。適應症：本品擬用於治療ER陽性，HER-2陰性乳腺癌。

4. 近日，南京艾爾普再生醫學科技有限公司自主研發，注射用人臍帶間充質幹細胞（HMM910）1類新藥（受理號：CXSL2400212）臨床試驗申請，正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的臨床試驗默示許可。

投融藥事

1. 7月5日消息，馴鹿生物和信達生物共同宣布，雙方已簽署一係列合作協議。根據協議條款，馴鹿生物將按照約定價格購買信達生物在原BCMA CAR-T合作協議項下擁有的相關權益；同時，信達生物將按照相同價格入股馴鹿生物，入股後將持有馴鹿生物18%的股份比例。

科技藥研

1. 7月2日，中山大學研究團隊在期刊《Cell Death&Disease》上發表了研究論文，題為“The circadian gene ARNTL2 promotes nasopharyngeal carcinoma invasiveness and metastasis through suppressing AMOTL2-LATS-YAP pathway”。發現表明，ARNTL2可能是對抗鼻咽癌轉移的一個有希望的治療靶點，並進一步支持晝夜節律基因在癌症發展中的關鍵作用。

[1]Zou, W., Lei, Y., Ding, C. et al. The circadian gene ARNTL2 promotes nasopharyngeal carcinoma invasiveness and metastasis through suppressing AMOTL2-LATS-YAP pathway. Cell Death Dis 15, 466 (2024). https://doi.org/10.1038/s41419-024-06860-x