阿法納生物RSV mRNA疫苗獲得臨床批件

醫線藥聞

1. 7月5日，合肥阿法納生物科技有限公司研發的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗（AFN0205）獲得國家藥品監督管理局審評中心核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。

2. 7月4日，恒瑞醫藥宣布其兩款1類創新藥獲得NMPA核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，分別為：HRS-9813片，擬開發用於治療特發性肺纖維化；RS-7249注射液，擬開發用於治療高脂血症。

3. 7月2日消息，強生韓國公司宣布，其雙特異性抗體藥物talquetamab在韓國獲批上市，適應症為單藥治療複發或難治性多發性骨髓瘤成人患者，這些患者至少接受過三種先前的治療，包括蛋白酶體抑製劑、免疫調節劑和抗CD38抗體。Talquetamab是一款現貨型（off-the-shelf）、皮下注射靶向GPRC5D和CD3的“first-in-class”雙特異性抗體，此前已於2023年8月獲美國FDA加速批準。

4. 7月4日，國家藥監局（NMPA）官網顯示，信立泰的苯甲酸福格列汀片獲批上市，用於治療2型糖尿病。福格列汀為二肽基肽酶-4（DPP-4）抑製劑。

投融藥事

1. 7月4日，亞盛醫藥宣布，針對此前與武田就第三代BCR-ABL抑製劑耐立克®（奧雷巴替尼）簽署的獨家選擇權事宜，公司已於2024年7月2日根據獨家選擇權協議條款收取選擇權付款1億美元。

科技藥研

1. 7月4日，美國密歇根大學醫學院鄒偉平教授團隊在國際著名雜誌 Cell 發表研究。揭示了 B7-H4 是一種促進癌胚免疫耐受（又稱腫瘤-胚胎免疫，Onco-fetal immune，是指在腫瘤發展過程中腫瘤微環境可以表現出與胎兒發育時類似的免疫調節分子和途徑）的免疫檢查點分子，其表達受性激素黃體酮調節。

 [1]Yu J et al. Progestogen-driven B7-H4 contributes to onco-fetal immune tolerance.Cell.2024.