司美格魯肽注射液在中國獲批減肥適應症

醫線藥聞

1. 6月25日，諾和諾德宣布司美格魯肽減重適應症國內獲批上市。早前，司美格魯肽在 2021 年已在國內獲批降糖適應症；減重適應症的上市申請則是在去年 6 月獲受理，並於近日獲批上市。6月24日，諾和諾德申報的依柯胰島素注射液（商品名：諾和期/Awiqli）上市，用於治療成人 2 型糖尿病。依柯胰島素是一種新型長效胰島素類似物。

2. 6月25日，強生宣布，其靶向BCMA/CD3的雙抗特立妥單抗注射液（商品名：泰立珂）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，單藥適用於既往至少接受過三線治療（包括一種蛋白酶體抑製劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單克隆抗體）的複發或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）成人患者。特立妥單抗是中國首個獲批上市的靶向B細胞成熟抗原（BCMA）和CD3的雙特異性抗體，此前已於美國和歐盟等國家或地區獲批上市。

3. 6月24日，CDE官網公示，聖因生物1類新藥SGB-9768注射液獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療補體介導的腎髒疾病，包括成人 IgA腎病、C3腎小球病、免疫複合物介導的膜增生性腎小球腎炎患者。這是一款靶向補體C3蛋白的RNAi藥物，此前已經在新西蘭獲批開展1期臨床研究。

4. 6月24日，據 NMPA 官網顯示，海思科醫藥申報的 1 類創新藥考格列汀片（商品名：倍長平）上市，用於改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控製。考格列汀是二肽基肽酶 4（DPP-4）抑製劑。

投融藥事

1. 6月25日消息，嘉興安帝康生物科技有限公司正式宣布已於日前完成超2億元A輪融資。本輪所募資金將用於安帝康生物核心產品管線臨床前和臨床階段的開發，特別是加速其自主研發抗流感1類新藥瑪氘諾沙韋（代號ADC189）片劑和顆粒劑的兒童患者臨床試驗和商業化進度。

科技藥研

1. 6月21日，上海交通大學徐天樂、Qi Xin及複旦大學李偉廣共同通訊在Nature Communications 在線發表題為“Sensory ASIC3 channel exacerbates psoriatic inflammation via a neurogenic pathway in female mice”的研究論文，該研究發現酸感離子通道3 (ASIC3)通過感覺神經源性途徑加劇銀屑病炎症。雌性小鼠整體或傷害感受器特異性Asic3基因敲除(KO)減輕吡喹莫德誘導的銀屑病。

[1]Huang, C., Sun, PY., Jiang, Y. et al. Sensory ASIC3 channel exacerbates psoriatic inflammation via a neurogenic pathway in female mice. Nat Commun 15, 5288 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-49577-3