華東醫藥司美格魯肽注射液III期臨床試驗完成首例受試者入組及給藥

醫線藥聞

1、9月21日獲悉，華東醫藥全資子公司杭州中美華東製藥有限公司和重慶派金生物科技有限公司，共同開展的司美格魯肽注射液III期臨床試驗完成首例受試者入組及給藥。該研究是一項多中心、隨機、開放、平行對照的III期臨床研究，主要目的是在二甲雙胍治療後血糖控製不佳的2型糖尿病患者中論證試驗藥物司美格魯肽注射液與對照藥物司美格魯肽注射液（諾和泰®）在治療32周後血糖控製的等效性。

2、9月20日，榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司宣布：泰它西普注射液（預充式）和注射用泰它西普（凍幹粉針劑）的一項劑型橋接研究試驗獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批準。

3、9月21日，CDE官網顯示，阿斯利康奧希替尼新適應症上市申請獲受理。奧希替尼是一種不可逆的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑製劑（EGFR-TKI），具有抗CNS轉移的臨床活性。

4、9月21日，生物技術公司Relmada Therapeutics宣布其在研藥品REL-1017治療重度抑鬱症（MDD）患者的3期試驗積極結果。分析顯示，接受REL-1017初始治療長達一年的患者在抑鬱症狀和相關功能障礙方麵展現快速、有臨床意義且持續的改善。這次所公布的REL-1017-310試驗是一項長期、開放標簽的3期試驗，旨在評估MDD患者在接受每日一次REL-1017長達1年的療效和安全性。

投融藥事

1、9月21號，淩科藥業（杭州）有限公司正式宣布完成C2輪融資。本輪融資由盛世投資管理的紹興濱海新區生物醫藥產業股權投資基金、海邦投資、好買母基金共同參與，老股東聯新資本和禮來亞洲基金持續加注。這是繼5月31日C1輪融資之後公司獲得的新一筆融資，截至目前C輪總融資額3.22億元人民幣。浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。

2、近日，專注於iPSC分化先天性免疫細胞用於實體腫瘤免疫治療的生物技術公司，賽元生物科技(杭州)有限公司CellOrigin（以下簡稱賽元生物CellOrigin），今日宣布完成數千萬元人民幣的新一輪融資。本輪融資由紫金港資本領投，餘杭國投集團跟投，凱乘資本擔任財務顧問。本輪資金將用於推動公司新一代細胞治療藥物管線進入臨床開發階段。

科技藥研

1、近日，美國Wistar研究所的研究團隊發現，抑製癌細胞的ACSS2，會使癌細胞從醋酸的消耗者轉變為生產者，而以T細胞為主的腫瘤浸潤淋巴細胞（TILs）們就會笑納這些醋酸，顯著增強自身效應功能和增殖活性，從而有效增強抗腫瘤免疫應答，所以ACSS2也是頗有潛力的抗癌新靶點。此次研究則首先分析了免疫係統對ACSS2抑製的影響，初步實驗顯示：直接敲除ACSS2表達也可有效抑癌，但這種抑癌效應依賴於T細胞及NK細胞，清除這兩類免疫細胞後，敲除ACSS2的抑癌效應也會消失。本項研究發表在發表在《Nature Cancer》。

[1]Miller K D, O’connor S, Pniewski K A, et al. Acetate acts as a metabolic immunomodulator by bolstering T-cell effector function and potentiating antitumor immunity in breast cancer[J]. Nature Cancer, 2023.