丹擎醫藥國內首款PARG抑製劑IND美國獲批

醫線藥聞

1. 6月24日，丹擎醫藥宣布PARG抑製劑DAT-2645片的IND已經於近日獲得美國FDA批準。丹擎醫藥將在中國和美國開展多中心，開放標簽、劑量遞增和劑量擴展的1期臨床試驗，用於評估DAT-2645單藥治療攜帶BRCA1/2功能缺失性突變和/或同源重組缺陷（HRD）的晚期或轉移性實體瘤患者的安全性和有效性。

2. 6月24日，睿健醫藥宣布美國FDA已於當地時間6月20日正式批準了其帕金森管線NouvNeu001的IND申請。NouvNeu001是一款基於化學誘導的通用型細胞治療產品，該藥的1/2期臨床研究已在2023年8月獲得中國NMPA批準。

3. 6月24日，據CDE官網消息，江西青峰藥業有限公司、江西科睿藥業有限公司聯合申請藥品“GP681片”，獲得臨床試驗默示許可，適應症：用於存在流感並發症高風險的成人與12歲及以上青少年流感患者的治療。。

4. 6月24日，日本厚生勞動省批準靶向c-MET激酶抑製劑穀美替尼片（研發代號SCC244）在日本上市，用於治療具有METex14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。

投融藥事

1. 6月22日消息，普樂康醫藥獲得雙鷺藥業4000萬元人民幣的股權投資，所募集資金將用於普樂康醫藥眼科臨床藥物管線的研發。普樂康醫藥成立於2019年，致力於開發存在未滿足臨床需求的、具有創新作用機製的眼科和自身免疫性疾病藥物，同時關注罕見病領域的藥物研發。據悉，普樂康醫藥在成立較短的時間內已將數個在研管線項目從藥物發現和篩選推進至CMC階段及臨床前和臨床試驗研究階段，目前其已經有兩款產品處於臨床研究階段。

科技藥研

1. 6月18日，複旦大學生物醫學研究院陳振國課題組與中國科學院上海免疫與感染研究所王嵐峰課題組、美國紀念斯隆-凱特琳癌症中心趙曉嵐課題組合作，於期刊Nature Structural & Molecular Biology上發表題為“Cryo-EM structures of Smc5/6 in multiple states reveal its assembly and functional mechanisms”的論文。該研究成果為深入理解Smc5/6複合物的功能機製提供了重要結構基礎，對於進一步探究其在相關疾病發生發展中的潛在作用具有重要意義。

[1]Li, Q., Zhang, J., Haluska, C. et al. Cryo-EM structures of Smc5/6 in multiple states reveal its assembly and functional mechanisms. Nat Struct Mol Biol (2024). https://doi.org/10.1038/s41594-024-01319-1