華東醫藥一款靶向ROR1的抗體偶聯藥物獲批臨床

醫線藥聞

1. 6月4日，華東醫藥發布公告宣布，由中美華東申報的注射用HDM2005臨床試驗申請獲得批準，同意本品開展晚期惡性腫瘤的臨床試驗。注射用HDM2005是由中美華東研發並擁有全球知識產權的1類生物新藥，是一款靶向受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1（ROR1）的抗體偶聯藥物（ADC）。

2. 6月5日，深信生物宣布其自主研發的全球首款二價呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗IN006的臨床試驗申請（IND）獲得了中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的默示許可。IN006是深信生物基於其自主知識產權的mRNA-LNP技術平台開發的二價RSV預防性疫苗產品

3. 6月4日，恒瑞醫藥公告，近日子公司上海恒瑞醫藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關於SHR-4849注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》。SHR-4849注射液是公司自主研發的一款治療用生物製品，擬用於治療晚期惡性實體瘤。

4. 6月4日，諾泰生物公告，公司於近日收到國家藥監局核準簽發的磷酸奧司他韋顆粒的《藥品注冊證書》。磷酸奧司他韋顆粒為一款抗流感病毒藥物，主要用於2周齡及以上年齡患者的甲型和乙型流感治療，以及用於1歲及以上年齡人員的甲型和乙型流感的預防。

投融藥事

1. 6月5日，金賽藥業宣布，近日金賽藥業新加坡公司與TWi Pharmaceuticals, Inc. 達成美適亞®（醋酸甲地孕酮口服混懸液）授權經銷合作協議。根據協議，TWi授權金賽藥業新加坡公司為美適亞®在中國大陸、香港、澳門地區及新加坡唯一總經銷商，負責該產品的市場營銷與推廣。

科技藥研

1. 6月4日，來自中山大學的李建明、蘇州大學的沈彤等研究團隊在 Cell Metabolism 上在線發文。該研究發現生物鍾的功能障礙會通過影響腸道菌群的組成及其代謝產物，特別是牛磺膽酸（TCA），來促進 MDSCs 在肺部的積累，從而加速 CRC 的肺部轉移。研究揭示了生物鍾、腸道菌群、代謝產物和腫瘤微環境之間的複雜相互作用，並指出了這一係統機製在癌症轉移中的關鍵作用，為癌症治療提供了新的視角和潛在靶點。

[1]Liu JL et al. Dysfunctional circadian clock accelerates cancer metastasis by intestinal microbiota triggering accumulation of myeloid-derived suppressor cells. Cell Metabolism. 2024.