FDA批準康樸生物開展KPG-121聯合阿比特龍一線治療mCPRC的II/III期臨床試驗

醫線藥聞

1. 6月5日，康樸生物醫藥技術（合肥）有限公司宣布其自主開發的分子膠KPG-121聯合阿比特龍用於一線治療mCRPC的II/III期臨床試驗申請已於近日獲得FDA批準。KPG-121是CRBN E3泛素連接酶複合物CRL4CRBN調節劑，與雄激素受體拮抗劑（包括恩紮盧胺、阿比特龍、阿帕他胺或達羅他胺）聯用時，可顯著提高抗腫瘤作用。

2. 6月5日，普利製藥(300630.SZ)公布，子公司安徽普利藥業有限公司於近日收到國家藥品監督管理局簽發的釓特酸葡胺化學原料藥上市申請批準通知書，該藥用於磁共振成像（MRI）的靜脈注射造影劑，用於成人和兒童（包括新生兒）大腦（顱內）、脊柱和相關組織的核磁共振成像，以檢查血腦屏障損傷和血管異常。

3. 近日，國家藥監局官網顯示，齊魯製藥抗腫瘤藥物泊馬度胺膠囊（佑泊安®）正式獲得上市許可批準，適用於多發性骨髓瘤患者，並視同通過一致性評價。

4. 6月4日，派金生物研發的1類新藥注射用聚乙二醇化促血小板生成肽（PJ004）新適應症為原發免疫性血小板減少症（ITP），獲國家藥監局(NMPA)批準開展臨床。

投融藥事

1. 6月5日，康寧傑瑞宣布，與 ArriVent BioPharma, Inc. 訂立研究與合作協議。根據合作協議的條款，康寧傑瑞將與 ArriVent 合作，使用康寧傑瑞專有的連接子載荷平台 (Alphatecan) 及糖基定點偶聯平台，以發現及開發 ADC 新藥。康寧傑瑞將保留在中國內地、香港特別行政區、澳門特別行政區及台灣地區（大中華區）開發及商業化合作協議中相關 ADC 產品的權利。在大中華區以外的國家和地區，ArriVent 將擁有相關 ADC 產品於腫瘤領域的開發及商業化的獨家權利，並將負責及承擔 ADC 產品的相應開發費用支出。

科技藥研

1. 6月4日，中國科學院上海藥物研究所徐華強團隊聯合複旦大學付偉團隊，在Cell Research上發表了題為“Molecular basis of ligand recognition and activation of the human succinate receptor SUCR1”的最新研究成果（圖1），報道了人源SUCR1獨特的配體結合特征和激活機製。

[1]Li, C., Liu, H., Li, J. et al. Molecular basis of ligand recognition and activation of the human succinate receptor SUCR1. Cell Res (2024). https://doi.org/10.1038/s41422-024-00984-7