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華東醫藥降血糖注射液獲批上市丨“美”天新藥事

2023-03-31
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醫線藥聞

1、3月31日，強生GPRC5D/CD3雙抗Talquetamab被CDE納入擬突破性療法，用於治療接受過至少3種既往治療（包括一種蛋白酶體抑製劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38抗體）的複發或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）成人患者。
2、3月31日，邁威生物公告稱，近日全資子公司江蘇泰康生物醫藥有限公司提交的地舒單抗注射液（邁利舒）上市申請獲得國家藥品監督管理局批準，用於骨折高風險的絕經後婦女的骨質疏鬆症；在絕經後婦女中，本品可顯著降低椎體、非椎體和髖部骨折的風險。
3、3月31日，複星醫藥公告，控股子公司重慶複創醫藥近日收到國家藥監局關於同意FCN-338片開展聯合阿紮胞苷或化療治療髓係惡性血液疾病臨床試驗的通知書。FCN-338片為集團自主研發的Bcl-2選擇性小分子抑製劑，擬主要用於血液係統惡性腫瘤、複發或難治性B細胞淋巴瘤治療。
4、3月31日，NMPA官網最新公示，三生國健研發的重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液的上市申請已獲得批準。這是一款預充式益賽普水針劑（301S），用於三個適應症的治療：1）活動性強直性脊柱炎；2）中度及重度活動性類風濕關節炎；3）18歲及以上成人中度、重度斑塊狀銀屑病。
5、3月30日，華東醫藥宣布其子公司中美華東申報的利拉魯肽注射液生物類似藥的上市申請獲中國國家藥監局（NMPA）批準，適用於成人2型糖尿病患者控製血糖。該產品的規格為：3ml:18mg（預填充注射筆）；3ml:18mg（筆芯）。

投融藥事

1、3月31日，神濟昌華生物科技有限公司宣布完成數千萬天使輪融資。本輪融資由和玉資本（MSA Capital）和上海豐倉創新基金共同領投，水木清華校友種子基金跟投。
2、3月30日，葛蘭素史克（GSK）宣布與SCYNEXIS達成獨家許可協議，引進抗真菌藥ibrexafungerp（商品名：Brexafemme）在美國、歐洲、日本等地區的開發和商業化權益。目前該產品的中國權益屬於豪森藥業。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌iScience上的研究報告中，來自日本京都大學等機構的科學家們通過研究發現，中性粒細胞能在這些粒細胞的核心深處誘導抗炎性或M2巨噬細胞的激活。此前研究中，研究人員發現，慢性炎性巨噬細胞被發現能潛在極化或分化為兩個完全相反的版本，即促炎症（M1型）和抗炎症（M2型），這些就會構成M1-M2的平衡，其能調節炎症的嚴重程度和組織的健康或平衡[1]。

Tatsuaki Mizutani，Toshiaki Ano，Yuya Yoshioka, et al. Neutrophil S100A9 supports M2 macrophage niche formation in granulomas, iScience (2023). DOI:10.1016/j.isci.2023.106081

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