賽諾菲嬰幼兒合胞病毒鼻噴疫苗獲批臨床

醫線藥聞

1. 6月3日，石四藥集團(02005.HK)發布公告，集團已取得中國國家藥品監督管理局有關比索洛爾氨氯地平片(5mg)的藥品生產注冊批件，屬於化學藥品第4類，視同通過一致性評價，是國內企業第二家獲批。比索洛爾氨氯地平片是複方製劑，主要用於作為高血壓治療的替代療法。

2. 6月3日，宜明昂科-B(01541)發布公告，集團獲中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)藥品審評中心(藥品審評中心)批準進行IMM01 (替達派西普)聯合阿紮胞苷III期臨床試驗方案，用於慢性粒-單核細胞白血病 (CMML)的一線治療。

3. 5月31日，賽諾菲宣布其嬰幼兒鼻噴呼吸道合胞病毒減毒活疫苗獲國家藥監局藥品審評中心批準，可開展臨床研究。它是全球首個設計用於預防呼吸道合胞病毒引起疾病的嬰幼兒疫苗，可為 6 至 24 月齡的嬰幼兒提供保護。

4. 近日，派金生物1類創新藥注射用重組酰化胰高血糖素樣肽2類似物獲批臨床，適應症為化療相關性腹瀉（Chemotherapy induced diarrhea, CID），PJ020屬於長效胰高血糖素樣肽-2（GLP-2）。

投融藥事

1. 近日，平安健康與長春金賽藥業有限責任公司在上海舉行了戰略合作簽約儀式。此次合作標誌著雙方將共同為兒童生長發育全周期管理服務注入新的活力。

科技藥研

1. 5月29日，中山大學附屬第一醫院周怡副研究員、中山一院內科主任、腎內科主任、國家衛健委腎髒病重點實驗室主任陳崴教授，美國哈佛大學醫學院 Joseph V. Bonventre 教授等團隊強強聯合在 Immunity 雜誌發表研究，首次發現在腎纖維化過程中，腸道 ILC3 能夠通過 CXCR6/CXCL16 軸遷移到腎髒。遷移到腎髒內 ILC3 表達 PD-1，調節 IL-23 受體的內吞作用，增強 IL-17A 的產生，從而加劇腎髒纖維化，該通路對 ILC3 的促纖維化作用至關重要！

[1]Liang et al., Intestinal CXCR6+ ILC3s migrate to the kidney and exacerbate renal fibrosis via IL-23 receptor signaling enhanced by PD-1 expression, Immunity (2024).