複宏漢霖曲妥珠單抗獲美國FDA批準上市

醫線藥聞

1. 4月26日，美國FDA批準複宏漢霖曲妥珠單抗生物類似藥（美國商品名：Hercessi，中國商品名：漢曲優）上市，用於輔助治療HER2過表達的早期乳腺癌、HER2過表達的轉移性乳腺癌，以及HER2過表達的轉移性胃腺癌或胃食管交界處腺癌。

2. 4月26日，華潤雙鶴（600062）發布公告稱，近日，公司全資子公司華潤雙鶴利民藥業(濟南)有限公司收到了國家藥品監督管理局簽發的普瑞巴林緩釋片《藥物臨床試驗批準通知書》。

3. 4月25日，CDE官網顯示，信達生物的抗體偶聯藥物（ADC）IBI343擬納入突破性治療品種，擬用於至少接受過二種係統性治療的Claudin（CLDN）18.2表達陽性的晚期胃/胃食管交界處腺癌。

4. 4月25日，金城醫藥公告，全資子公司金城泰爾收到國家藥監局下發的磷酸奧司他韋化學原料藥上市申請批準通知書。磷酸奧司他韋臨床上主要適用於成人、1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療，成人、13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

投融藥事

1. 4月25日，東誠藥業宣布，其控股子公司煙台藍納成生物技術有限公司以增資擴股方式擬引入投資者。本次投資由深創投領投，前海方舟、煙台財經、龍信投資、奧華清潔能源跟投，完成B+輪融資金額3億元。按照藍納成發展規劃，該公司將適時開展IPO融資上市。

科技藥研

1. 4月25日，來自中山大學的張秀蘭（青光眼領域大牛）團隊、劍橋大學的 Patrick Yu Wai Man 團隊，共同在 Cell Reports Medicine 上在線發表題為「CRISPR-Cas9-mediated deletion of carbonic anhydrase 2 in the ciliary body to treat glaucoma」的論文，研究團隊發現通過 CRISPR-Cas9 技術敲除小鼠睫狀體中的碳酸酐酶 2（Car2）基因，能夠有效降低 IOP，並在自發性和實驗性青光眼模型中減緩或停止青光眼的進展。

[1] Jiang JX et al. CRISPR-Cas9-mediated deletion of carbonic anhydrase 2 in the ciliary body to treat glaucoma. 2024 April 25.