華東醫藥減重藥HDM1005注射液在美獲批臨床

醫線藥聞

1. 4月22日，華東醫藥全資子公司中美華東宣布其HDM1005注射液獲美國FDA批準開展1期臨床試驗，適應症為成人超重或肥胖人群的體重管理。HDM1005注射液一款多肽類人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體和葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）受體的雙靶點長效激動劑。

2. 4月23日，鞍石生物旗下全資子公司浦潤奧生物申報的伯瑞替尼腸溶膠囊新適應症上市申請獲得批準，適應症為：用於治療經放療和替莫唑胺（TMZ）治療後複發或不可耐受的，具有PTPRZ1-MET（ZM）融合基因的異檸檬酸脫氫酶（IDH）突變型WHO 4級星形細胞瘤或既往有較低級別病史的膠質母細胞瘤（GBM）成人患者。

3. 4月23日，輝瑞(Pfizer/PFE.US)宣布，歐盟委員會(EC)批準其與艾伯維(AbbVie/ABBV.US)聯合開發的Emblaveo(aztreonam-avibactam)上市，用於治療成人複雜性腹腔內感染(cIAI)、醫院獲得性肺炎(HAP，包括呼吸機相關性肺炎[VAP])，以及複雜性尿路感染(cUTI，包括腎盂腎炎)。該藥物還適用於治療由需氧革蘭氏陰性菌引起感染的成人患者

4. 4月22日，康希諾生物(06185)發布公告，公司研發的凍幹b型流感嗜血杆菌(Hib)結合疫苗(Hib疫苗)已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準，可以開展相關臨床試驗。

投融藥事

1. 4月23日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和益普生（Ipsen）公司均達成數額超過10億美元的研發和許可合作協議，分別布局包括代謝功能相關脂肪性肝炎（MASH）在內的慢性肝病領域和靶向RNA的小分子療法。

科技藥研

1. 近日，來自加利福尼亞大學洛杉磯分校的團隊打破了我們對非編碼區的認知，他們發現該區域的DNA不編碼功能蛋白，卻非常積極地參與著蛋白的mRNA水平調控，這也決定著抑癌或促癌蛋白的最終表達水平高低。而非編碼區的一些突變會導致產生異常數量的mRNA，並且與癌症發生風險有關，相關研究已經發表在《自然-通訊》上。。

[1]Fu, T., Amoah, K., Chan, T.W. et al. Massively parallel screen uncovers many rare 3′ UTR variants regulating mRNA abundance of cancer driver genes. Nat Commun 15, 3335 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-46795-7