華潤雙鶴司美格魯肽注射液獲批臨床

醫線藥聞

1. 4月15日，華潤雙鶴發布公告稱，其收到國家藥品監督管理局簽發的司美格魯肽注射液《藥物臨床試驗批準通知書》，適用於成人 2 型糖尿病患者的血糖控製。

2. 4月15日，CDE官網公示，複星醫藥FCN-159片擬納入優先審評，針對適應症為治療成人樹突狀細胞和組織細胞腫瘤。FCN-159片是複星醫藥研發的一款MEK1/2選擇性抑製劑。該產品此前已經兩次被CDE納入突破性治療品種。

3. 近日，和徑醫藥科技（上海）有限公司新一代針對EGFR突變晚期非小細胞肺癌的蛋白水解靶向嵌合體HJ-002-03正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的新藥臨床試驗批準。

4. 4月15日，百誠醫藥發布公告，自主研發的2023HY252藥品用於12歲及以上癲癇患者部分性發作的加用治療的臨床試驗已獲國家藥監局批準。2023HY252是一種抗癲癇藥，屬於吡咯烷酮衍生物，國內外尚無該產品獲批上市。

投融藥事

1. 近日，普洛藥業發布公告稱，公司與浙江和澤醫藥科技股份有限公司本著優勢互補、互惠互利、協同創新、共同發展的原則，建立並發展戰略合作關係；雙方將圍繞藥品研發技術服務、藥品生產加工和藥品市場推廣等領域展開業務合作、實現共贏，並於近日簽訂了《戰略合作框架協議》。

科技藥研

1. 4月15日，丹娜-法伯癌症研究所和哈佛醫學院的諾獎得主 William G. Kaelin Jr. 及其團隊在 Cell 發表了題為 Positive selection CRISPR screens and cryo-EM reveal a druggable pocket in an oligosaccharyltransferase required for inflammatory signaling to NF-kB 的研究論文，他們使用 CRISPR 篩選技術和冷凍電鏡技術，揭示了一種在 NF-kB 信號通路中起作用的藥物靶點。

[1]Lampson et al., Positive selection CRISPR screens and cryo-EM reveal a druggable pocket in an oligo-saccharyltransferase required for inflammatory signaling to NF-kB, Cell (2024).