智康弘義靶向GPC3的ADC在美國獲批臨床

醫線藥聞

1. 4月8日，智康弘義宣布，該公司開發的靶向GPC3的抗體偶聯藥物（ADC）BC2027獲得美國FDA臨床研究許可，智康弘義也將於近期向中國NMPA遞交IND申請。

2. 4月7日，迪哲醫藥（股票代碼：688192.SH）宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）授予其首款自主研發的新型肺癌靶向藥舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）突破性療法認定，用於一線治療攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20 號外顯子插入（exon20ins）突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

3. 4月8日，CDE官網公示，羅氏（Roche）申報的GDC-0077（inavolisib）擬納入優先審評，針對適應症為：與呱柏西利和內分泌療法聯合用藥適用於治療PIK3CA突變、激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者。inavolisib是一款靶向PI3Kα突變體的選擇性抑製劑。

4. 近日，FDA郵件確認，艾碼生物科技（南京）有限公司核酸藥物“ER2001注射液”臨床試驗申請（IND）已獲得批準。據了解，該藥物正被開發用於治療當前無法治愈的亨廷頓舞蹈症。

投融藥事

1. 近日，為了鞏固其ADC藥物管線，默沙東收購了ADC藥物初創公司Abceutics，這筆交易潛在對價高達2.08億美元，其中包括候選藥物進展的裏程碑付款。Abceutics是一家基於布法羅大學科學家Joseph P. Balthasar博士研究而創立的公司。

科技藥研

1. 浙江大學醫學院附屬第二醫院腫瘤研究所/浙江大學轉化醫學研究院孫毅教授團隊在Developmental Cell雜誌上發表了題為The UBE2F-CRL5ASB11-DIRAS2 axis is an oncogene and tumor suppressor cascade in pancreatic cancer cells的研究論文，發現了UBE2F在KRAS誘導的胰腺癌中發揮促癌作用，為治療胰腺癌提供了新的靶點。

[1]Chang Y, Chen, Q., Li, H., Xu, J., Tan, M., Xiong, X. and Sun, Y. (2024) The UBE2F-CRL5ASB11-DIRAS2 axis is an oncogene and tumor suppressor cascade in pancreatic cancer cells. Developmental Cell 59, 1–16 May 20, 2024 https://doi.org/10.1016/j.devcel.2024.03.018