國內首款！賽諾菲TNFR1抑製劑在華獲批臨床

醫線藥聞

1. 2月29日，據CDE官網顯示，賽諾菲的1類化藥新藥SAR441566獲得臨床試驗默示許可，適應症為用於治療使用傳統合成緩解病情抗風濕藥物（cDMARDs）控製不佳或不建議使用這類治療的中重度類風濕性關節炎（RA）。

2. 2月28日，CDE官網公示，阿斯利康（AstraZeneca）申報的1類新藥AZD0486獲批臨床，擬開發治療複發性或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病（r/r B-ALL）。公開資料顯示，AZD0486是一款靶向CD19×CD3的雙特異性T細胞銜接蛋白（T-Cell Engager，TCE）。

3. 2月28日，CDE官網公示，羅氏（Roche）申報的1類新藥cevostamab獲批臨床，擬開發治療多發性骨髓瘤。cevostamab（RG6160）是該公司在研的一款雙特異性抗體。

4. 2月29日，白雲山公告，分公司收到富馬酸丙酚替諾福韋化學原料藥上市申請批準通知書。該藥品用於治療伴有代償性肝病的慢性乙肝感染的患者。

投融藥事

1. 2月29日，艾伯維（AbbVie）與OSE Immunotherapeutics今日宣布，建立戰略合作夥伴關係，以開發旨在解決慢性和嚴重炎症的潛在“first-in-class”單克隆抗體OSE-230。根據協議，OSE Immunotherapeutics可能獲得超過7億美元的前期和裏程碑付款。

科技藥研

1. 2月26日，國際權威學術期刊《EMBO Molecular Medicine》正式發表了馴鹿生物全人源靶向BCMA嵌合抗原受體自體T（BCMA CAR-T）細胞注射液（伊基奧侖賽注射液，研發代號CT103A）治療2例難治性重症肌無力（Myasthenia gravis, MG）受試者的臨床研究論文——B cell lineage reconstitution underlies CAR-T cell therapeutic efficacy in patients with refractory myasthenia gravis,初步展現了BCMA CAR-T療法在MG治療中的良好耐受性和安全性以及持久的臨床療效。