中國首個！恒瑞醫藥醋酸阿比特龍納米晶製劑獲批上市

醫線藥聞

1. 1月3日，恒瑞醫藥宣布，近日子公司成都盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，批準公司自主研發的醋酸阿比特龍片（II）（商標：艾瑞吉®）上市。這是中國首個醋酸阿比特龍納米晶製劑獲批上市，將為國內轉移性前列腺癌患者帶來更好的治療新選擇。

2. 1月3日，浙江大學與普利製藥日前聯合舉行發布會，宣布雙方合作創製的胰腺癌納米藥物PLAT001近日獲美國食品藥品監督管理局（FDA）臨床試驗批件，有望為有“癌症之王”之稱的胰腺癌的治療帶來重大突破。

3. 1月2日，跨國藥企賽諾菲（SNY.US）與阿斯利康（AZN.US）共同宣布，其聯合開發的呼吸道合胞病毒（RSV）預防性單克隆抗體——尼塞韋單抗（Nirsevimab，商品名“樂唯初®”）正式在中國獲批上市，用於預防新生兒和嬰兒由RSV引起的下呼吸道感染。

4. 1月3日，舒泰神公告，近日公司收到了國家藥品監督管理局簽發的STSA-1001注射液用於治療癌痛的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展癌痛的臨床試驗。STSA-1001注射液是一種重組抗NGF的全人源IgG1單克隆抗體注射液。

投融藥事

1. 1月3日，勃林格殷格翰攜手蘇州瑞博生物技術股份有限公司及瑞博國際研發中心（統稱「瑞博」）宣布，將共同開發治療非酒精性或代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（NASH/MASH）的小核酸創新療法。根據雙方合作條款，瑞博除了將收到一筆預付款外，在此次多靶點合作項目中，瑞博將有權獲得基於開展臨床研究、藥物注冊和商業成功等裏程碑付款以及上市產品的階梯式銷售提成，總交易金額超過 20 億美元。

2. 1月3日，百奧泰宣布已與 Macter International Limited（簡稱「Macter」）就 BAT1706（一款參照安維汀®貝伐珠單抗開發的生物類似藥）簽署授權許可及商業化協議。根據協議條款，Macter 將擁有 BAT1706 在巴基斯坦以及阿富汗市場的獨家分銷權及銷售權。

科技藥研

1.近日，比利時布魯塞爾自由大學和布魯塞爾大學糖尿病研究中心的 Bart Keymeulen 研究團隊，在《Nature Biotechnology》發表了一篇題為 Encapsulated stem cell–derived β cells exert glucose control in patients with type 1 diabetes 的論文，該研究介紹了一種新的治療 T1D 的方法，通過使用美國 ViaCyte 公司開發的 PEC-Direct 裝置，該裝置內包載了人類胚胎幹細胞衍生出的胰島前體細胞（PEC-01 細胞）^[1]。

[1]B Keymeulen, K Groot, D Jacobs-Tulleneers-Thevissen, et al. Encapsulated stem cell-derived β cells exert glucose control in patients with type 1 diabetes. Nat Biotechnol 2023. (DOI: 10.1038/s41587-023-02055-5)