武田抗病毒療法馬立巴韋在中國獲批上市

醫線藥聞

1. 12月21日，武田（Takeda）宣布其全新機製抗病毒藥物馬立巴韋片（maribavir）新藥上市申請已正式獲批，適用於治療造血幹細胞移植或實體器官移植後巨細胞病毒（CMV）感染和/或疾病，且對一種或多種既往治療（更昔洛韋、纈更昔洛韋、西多福韋或膦甲酸鈉）難治（伴或不伴基因型耐藥）的成人患者。根據武田新聞稿，馬立巴韋片是一款靶向並抑製UL97蛋白激酶及其天然底物的抗病毒製劑，其獲批將為中國難治性CMV感染或疾病的移植受者提供一種全新的口服治療選擇。

2. 12月20日，Calliditas Therapeutics宣布，該公司布地奈德遲釋膠囊（商品名：Tarpeyo，Nefecon）獲FDA完全批準，以降低成人原發性免疫球蛋白A腎病（IgAN）患者在疾病進展中的腎功能喪失風險。Tarpeyo目前是首個基於對腎功能測量獲FDA完全批準的IgAN治療藥物。基於蛋白尿替代標誌物，Tarpeyo於2021年12月首次獲得FDA加速審批。

12月21日，未知君宣布其代號為XBI-302的腸菌移植（後簡稱：FMT）藥物，EOP1申請獲美國FDA反饋，可正式進入治療急性移植物抗宿主病（aGvHD）的臨床二期試驗階段。XBI-302的臨床一期試驗是一項兩部分、隨機、安慰劑對照、雙盲、單中心的研究，旨在評估XBI-302口服給藥在健康誌願者中的安全性和耐受性。共入組了36例健康受試者，結果表明XBI-302在單次/多次遞增劑量下，均安全且耐受性良好

投融藥事

1. 12月21日，上海洛啟生物醫藥技術有限公司成功完成超億元人民幣B輪融資，本輪融資由上海盛迪私募基金管理有限公司領投，老股東成都生物城基金（國生資本）加碼跟投，東方高聖、交銀國際擔任本輪財務顧問，B+輪正在進行中。本輪資金將用於公司基於“吸入式大分子藥物研發平台”自主研發的兩款吸入抗體藥物（LQ036，LQ043）的臨床II期研究，並進一步擴充團隊、補充企業流動資金。

2. 12月20日，總部位於加利福尼亞州聖地亞哥的臨床階段生物製藥公司Hillhurst Biopharmaceuticals完成種子輪融資，具體金額未透露。本輪融資由Friedman Bioventure Fund領投，新老投資者共同參與。公司打算利用這筆資金加快鐮狀細胞病的2a期臨床研究和第二個臨床適應症的研究

科技藥研

1.12月21日，來自美國哈佛醫學院的研究人員基於小鼠和人類細胞實驗，首次證實一種常見的皮膚細菌---金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）---可通過直接作用於神經細胞而引起瘙癢。他們為長期存在的瘙癢之謎增添了一個重要的部分，並有助於解釋為什麽濕疹和特應性皮炎等常見皮膚病往往伴隨著持續的瘙癢。相關研究結果發表在《Cell》期刊上[1]。

[1] Liwen Deng, Flavia Costa, Kimbria J. Blake, Samantha Choi, Arundhasa Chandrabalan, Muhammad Saad Yousuf, Stephanie Shiers, Daniel Dubreuil, Daniela Vega-Mendoza, Corinne Rolland, Celine Deraison, Tiphaine Voisin, Michelle D. Bagood, Lucia Wesemann, Abigail M Frey, Joseph S. Palumbo, Brian J. Wainger, Richard L. Gallo, Juan-Manuel Leyva-Castillo, Nathalie Vergnolle, Theodore J. Price, Rithwik Ramachandran, Alexander R. Horswill, Isaac M. Chiu,S. aureus drives itch and scratch-induced skin damage through a V8 protease-PAR1 axis,Cell,Volume 186, Issue 24,2023,Pages 5375-5393.e25,ISSN 0092-8674