百奧泰貝伐珠單抗注射液生物類似藥在美獲批上市

醫線藥聞

1、12月7日，百奧泰發布公告，BAT1706（貝伐珠單抗）注射液收到美國FDA簽發的上市批準通知。貝伐珠單抗注射液是一種人源化單克隆抗體，屬於血管內皮生長因子（VEGF）抑製劑，通過與VEGF結合，阻斷VEGF與其受體結合，從而阻斷血管生成的信號傳導途徑，抑製腫瘤細胞生長。

2、12月8日，港股創新藥企基石藥業宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準其潛在同類最優PD-L1抗體擇捷美®（舒格利單抗注射液）聯合氟尿嘧啶類和鉑類化療藥物用於一線治療不可切除的局部晚期、複發或轉移性食管鱗癌的新適應症上市申請。

3、12月8日，中國國家藥監局公示，默克申報的5.1類新藥鹽酸特泊替尼片已正式獲批。公開資料顯示，特泊替尼（tepotinib）是一款口服MET抑製劑，此前已在日本和美國獲批上市，用於治療攜帶MET外顯子14（METex14）跳躍的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

4、12月8日，天宇股份公告，公司全資子公司浙江諾得藥業有限公司於近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關於奧美沙坦酯氨氯地平片的《藥品注冊證書》。據悉，奧美沙坦酯氨氯地平片適用於治療原發性高血壓。本固定劑量複方適用於單用奧美沙坦酯或單用氨氯地平治療血壓控製效果不佳的成人患者。

投融藥事

1、12月6日，艾伯維和Cerevel Therapeutics宣布達成一項最終協議，根據該協議，艾伯維將收購Cerevel Therapeutics及其強大的神經科學管線，該管線由多個臨床階段和臨床前候選藥物組成，在精神分裂症、帕金森病（PD）和情緒障礙等多種疾病方麵具有潛力。

科技藥研

1、12月7日，中國醫科大學研究團隊證明了放療耐藥的三陰性乳腺癌細胞中核型RAPH1亞型RAPH1-i3的上調。RAPH1-i3和FOXQ1間的相互作用誘導三陰性乳腺癌和雌激素受體陽性乳腺癌的侵襲性和放療抵抗。腫瘤組織中RAPH1-i3的過表達與三陰性乳腺癌患者的不良預後有關。靶向RAPH1-i3和FOXQ1可能提供一種治療策略，以改善乳腺癌的放療抵抗。本項研究發表在期刊《Cell Death & Disease》上^[1]。

[1] Liu, Q., Cao, Y., Wei, X. et al. Nuclear isoform of RAPH1 interacts with FOXQ1 to promote aggressiveness and radioresistance in breast cancer. Cell Death Dis 14, 803 (2023).