人福醫藥鹽酸納布啡注射液新增規格獲批

醫線藥聞

1、11月1日，人福醫藥公告，公司控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸納布啡注射液新增規格的《藥品補充申請批準通知書》；同意該品在原批準2ml：20mg和1ml：10mg基礎上增加10ml：100mg規格。據悉，鹽酸納布啡注射液廣泛應用於緩解中至重度疼痛，也可作為複合麻醉時麻醉誘導。

2、11月1日，中國生物製藥發布公告，集團研發的TQG3902“血管緊張素II”注射液獲得國家藥品監督管理局批準開展藥物臨床試驗，用於提升患有膿毒症性休克或其他分布性休克的成年人的血壓。TQG3902注射液是國內首個獲得該適應症臨床批件的血管緊張素II注射液。

3、11月2日，輝大（上海）生物科技有限公司宣布，中國首個使用同一主方案開展國際多中心臨床1/2a期“STAR星”試驗（臨床備案號NCT05906953或CTR20232920）的基因治療藥物HG004在上海交通大學醫學院附屬新華醫院順利完成首例受試者給藥。HG004是一種由腺相關病毒9型（AAV9）遞送的基因替代療法候選藥物，用於治療由RPE65突變引起的遺傳性視網膜營養不良（RPE65-IRD）。

4、11月1日，賽諾菲宣布首個ROCK2抑製劑甲磺酸貝舒地爾片（REZUROCK®）將由賽諾菲中國正式商業上市，用於治療對糖皮質激素或其他係統治療應答不充分的12歲及以上慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。

投融藥事

1、11月2日，阿斯利康與Cellectis達成了一項合作協議，將向這家法國生物技術公司投資2.45億美元，進一步加強了其致力於開發細胞和基因療法產品的承諾。該消息令Cellectis的股價在周三盤前交易中飆升了超過180%。此次協議涵蓋了腫瘤學、免疫學和罕見疾病等治療領域，為阿斯利康提供了最多25個遺傳靶標的獨家權利，其中最多有10個候選藥物正在研發中。

科技藥研

1、11月1日，複旦大學繆長虹及劉榮花共同研究發現了FMD誘導的代謝重編程在結直腸癌（CRC）抗腫瘤免疫激活中的作用。對腫瘤內免疫細胞的單細胞RNA測序（sc RNA-seq）分析發現，FMD處理顯著降低了腫瘤浸潤的IgA+B細胞，導致小鼠CRC模型中抗腫瘤免疫的激活和腫瘤消退。研究結果表明FMD在治療CRC方麵具有巨大的應用前景。此外，IgA+B細胞浸潤程度和FAO相關代謝狀態是評估FMD療效的潛在生物標誌物。本項研究發表在[1]。

[1]Zhong Z, Zhang H, Nan K, Zhong J, Wu Q, Lu L, Yue Y, Zhang Z, Guo M, Wang Z, Xia J, Xing Y, Fu Y, Yu B, Zhou W, Sun X, Shen Y, Chen W, Zhang J, Zhang J, Ma D, Chu Y, Liu R, Miao C. Fasting-Mimicking Diet Drives Antitumor Immunity against Colorectal Cancer by Reducing IgA-Producing Cells. Cancer Res. 2023 Nov 1;83(21):3529-3543. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-23-0323. PMID: 37602826.