阿斯利康依庫珠單抗新適應症在華獲批

醫線藥聞

1、10月17日，阿斯利康補體C5抑製劑依庫珠單抗的新適應症獲國家藥監局批準，用於治療視神經脊髓炎譜係障礙（NMOSD）。依庫珠單抗（商品名：Soliris）是全球首款獲批的補體抑製劑，通過抑製終端補體來抑製免疫係統的失控性激活。一項代號為PREVENT的多國、雙盲、平行對照III期臨床研究評估了Soliris用於治療自體抗AQP4抗體陽性NMOSD的有效性和安全性。

2、10月16日，RNA腫瘤學公司TransCode Therapeutics公布，免疫治療候選藥物TTX-RIGA成功治療臨床前黑色素瘤腫瘤的研究結果。在黑色素瘤的小鼠模型中，TTX-RIGA的全身注射表明該治療候選藥在減少原發性腫瘤生長方麵非常有效。值得注意的是，它還引發了對次發性、複發性腫瘤的免疫反應，並將其生長抑製了70%。而局部給藥的標準RIG-I激活劑的效果僅限於原發性腫瘤。TransCode認為，TTX-RIGA可能導致腫瘤微環境中的腫瘤細胞內靶向激活先天免疫來實現持續的細胞介導免疫，即利用免疫係統的天然力量來治療癌症。

3、10月17日，軒竹生物發布新聞稿稱，其在研1類新藥吡羅西尼（birociclib）的上市申請獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理，針對適應症為：吡羅西尼單藥用於既往轉移性階段接受過二種及以上內分泌治療和一種化療後出現疾病進展的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性成年乳腺癌患者。

4、近日，艾伯維（AbbVie）公布了頭對頭3期SEQUENCE研究的積極結果，該研究評估了白細胞介素-23（IL-23）抑製劑risankizumab（商品名：Skyrizi）與活性對照藥物相比，在一種或多種抗腫瘤壞死因子（TNF）治療失敗的中度至重度活動性克羅恩病患者中的療效和安全性。

投融藥事

1、10月18日，上海核舟醫藥有限公司宣布完成數千萬美元種子輪融資，本輪融資由斯道資本及其姊妹基金聯合領投的。本輪種子輪融資將助力核舟醫藥快速推進Pb-212管線的臨床開發，並構建領先的放射性藥物研發技術平台以及未來管線。據悉，核舟醫藥由斯道資本和其姊妹基金攜手放射性藥物知名科學家程震教授共同孵化創立，致力於在中國和全球範圍內推進下一代α核素放射性配體藥物以及高度差異化的β核素放射性配體藥物的開發。

科技藥研

1、近日，來自中國複旦大學、龍泉市疾病預防控製中心、武漢市疾病預防控製中心和溫州市疾病預防控製中心等研究機構的研究人員探究了毛茸茸的小型病毒載體如何影響病毒的傳播和進化。他們報告了669種病毒的鑒定結果，其中包括534種新型病毒，大大擴展了人們對哺乳動物病毒組（mammalian virome）—包括以前未知的冠狀病毒和正腮腺炎病毒（orthorubulavirus）—的了解。相關研究結果發表在《Cell》期刊上^[1]。

[1] Chen YM, Hu SJ, Lin XD, Tian JH, Lv JX, Wang MR, Luo XQ, Pei YY, Hu RX, Song ZG, Holmes EC, Zhang YZ. Host traits shape virome composition and virus transmission in wild small mammals. Cell. 2023 Oct 12;186(21):4662-4675.e12. doi: 10.1016/j.cell.2023.08.029. Epub 2023 Sep 20. PMID: 37734372.