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新聞資訊

阿斯利康悶聲發大財獲得FDA第7張優先審評券

2015-09-14
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9月2日，FDA批準了首個治療遺傳性乳清酸尿症的藥物Xuriden（尿苷三乙酸酯），這是一種罕見的代謝疾病，全球報道病例僅20例左右。Xuriden由美國Wellstat Therapeutics公司研發。在批準Xuriden的同時，FDA還授予了Wellstat公司一張罕見兒科疾病優先審評券（RPDPRV），這是FDA自發起罕見兒科疾病審評券項目以來發放的第三張券，也是FDA自2009年以來發放的第7張優先審評券（PRV）。

不過，這張優先審評券很快將轉到英國製藥巨頭阿斯利康（AZN）手中。Wellstat公司是一家私人持有的生物製藥公司，位於美國馬裏蘭州，業界對其情況了解不多。該公司網站自4年前就停止了新聞稿部分的更新。不過上周二，該公司在網站發布FDA批準Xuriden新聞的同時，也順便提到了另一個重要的信息。該公司表示，根據去年秋天與阿斯利康達成的一項協議，一旦Xuriden獲得FDA批準，將把罕見兒科疾病優先審評券（RPDPRV）轉讓給阿斯利康，該筆協議的財務條款一直未公開。而生物穀小編檢索阿斯利康官網，也未獲得有價值的信息。

優先審評券（PRV）是FDA為了獎勵罕見兒科病藥物的開發商所頒發，可由藥企自己使用，也可轉手賣給其他公司，用於不符合優先審評的一款藥物申請優先審評，將藥品審查周期從通常的10個月縮短至6個月。一直以來，醫藥領域的競爭都非常激烈，各大藥企都使出全力力求超越競爭對手使自身產品提前上市，以搶得首發優勢。而優先審評券能夠將藥品審查周期縮短4個月之多，無疑能夠發揮巨大作用。

去年8月，賽諾菲和再生元斥巨資6750萬美元從BioMarin入手一張優先審評券（PRV），開創了買賣PRV的先河，這張券之後在PCSK9降脂藥領域幫助賽諾菲成功超越對手安進。由於稀缺性及無法言喻的重要性，這張神奇的優先券在醫藥市場上價格也一路水漲船高，從最初的6750萬美元漲到1.25億美元、2.45億美元，並在今年8月創下了3.5億美元的天價。

Wellstat公司的這張券，是自2009年以來FDA發放的第7張券，之前已發放的6張券中，除了諾華的一張券自己使用、強生的一張券尚未使用外，其餘4家公司均已將優先審評券出售換取資金，其中賽諾菲入手2張（6750萬美元，2.45億美元），吉利德入手1張（1.25億美元），艾伯維入手1張（3.45億美元）。
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