再鼎醫藥引進的創新療法擬納入突破性治療品種

醫線藥聞

1、8月22日，中國國家藥監局藥品審評中心官網公示，再鼎醫藥遞交的repotrectinib膠囊擬被納入突破性治療品種，針對的適應症是：治療既往接受過TRK TKI治療失敗的NTRK融合陽性的晚期實體瘤。

2、8月21日，綠葉製藥宣布，該公司已向中國澳門藥物監督管理局提交蘆比替定的新藥上市申請，用於治療接受鉑類藥物化療期間或期後出現疾病進展的複發性小細胞肺癌（SCLC）成人患者。

3、8月22日，恒瑞發布公告，其自主研發的PARP抑製劑氟唑帕利膠囊新適應症的上市許可申請已獲國家藥監局受理，擬定適應症為用於晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療。

4、8月21日，藥物臨床試驗登記與信息公示平台官網顯示，康方生物登記了一項AK112（依沃西單抗）聯合化療對比帕博利珠單抗（K藥）聯合化療一線治療轉移性鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）的III期研究。

5、8月21日，科弈（浙江）藥業科技有限公司全資子公司——上海科棋藥業科技有限公司從源頭自主研發的新一代CAR-T產品KQ-2003自體嵌合抗原受體T細胞注射液臨床試驗申請正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準。 

投融藥事

1、8月21日，典晶生物宣布，繼2023年2月完成4000萬美元B輪融資後，該公司又成功完成了來自元禾辰坤和蘇州宜和的B+輪融資。今年，典晶生物總共籌集了超過5000萬美元的風險投資，以快速推進多個臨床前和臨床項目。

科技藥研

1、8月22日，荷蘭烏得勒支大學Markus Weingarth及德國波恩大學Tanja Schneider共同通訊在Cell在線發表研究論文[1]，該研究發現了一種從未培養的土壤細菌中分離出來的抗生素clovibactin，它能夠有效地殺死耐藥的革蘭氏陽性細菌病原體，而不會產生可檢測到的耐藥性。Clovibactin通過靶向多種必需肽聚糖前體(C55PP，脂質II和脂質IIIWTA)的焦磷酸鹽來阻斷細胞壁的合成。Clovibactin使用一種不尋常的疏水界麵緊密包裹焦磷酸鹽，但繞過前體的可變結構元素，導致缺乏抵抗力。選擇性和有效的靶標結合是通過將前體隔離到僅在含有脂錨定焦磷酸基團的細菌膜上形成的超分子原纖維中來實現的。這種有效的抗生素有希望設計出更好的治療方法，在不產生耐藥性的情況下殺死細菌病原體。

[1]Shukla, R., Peoples, A. J., Ludwig, K. C., Maity, S., Derks, M. G. N., De Benedetti, S., Krueger, A. M., Vermeulen, B. J. A., Harbig, T., Lavore, F., Kumar, R., Honorato, R. V., Grein, F., Nieselt, K., Liu, Y., Bonvin, A. M. J. J., Baldus, M., Kubitscheck, U., Breukink, E., … Weingarth, M. (2023). An antibiotic from an uncultured bacterium binds to an immutable target. Cell. https://doi.org/10.1016/j.cell.2023.07.038