Tiziana治療阿爾茲海默症鼻內CD3抗體獲FDA批準臨床丨“美”天新藥事

醫線藥聞

1、8月15日，Tiziana宣布其阿爾茲海默症藥物foralumab獲FDA批準臨床。foralumab是唯一的全人源CD3單克隆抗體。同時采用鼻腔局部給藥，鼻內給藥毒性最小，保證安全性的同時可局部誘導調節性T細胞，然後遷移到大腦以抑製腦部炎症，可治療多種CNS疾病。

2、8月16日，科望醫藥提交ES004注射液的臨床試驗獲得受理。ES004是科望醫藥開發的SIRPα阻斷性抗體，與不同的人SIRPα變體均有納摩爾級高親和力。

3、8月15日，昂闊醫藥宣布其CUSP06項目已獲得美國FDA批準啟動1期臨床試驗。CUSP06是一款高度差異化的靶向cadherin-6抗體偶聯藥物，具有可針對多種惡性實體腫瘤進行治療的潛力。該產品的1期臨床試驗將評估其在劑量爬坡中的安全性和耐受性，以確定其在鉑類難治/耐藥卵巢癌和其他晚期實體瘤患者中的最大耐受劑量和/或推薦擴展劑量。

4、8月15日，Avidity Biosciences宣布，旗下在研抗體寡核苷酸偶聯物AOC 1044用於治療44號外顯子跳躍突變的杜氏肌營養不良症適應症獲得了美國FDA授予的孤兒藥資格認定。

投融藥事

1、8月15日，創新生物醫藥公司環碼生物宣布完成數千萬美元A輪融資，本輪融資由強生創新-JJDC等領投，超弦基金等跟投。環碼生物是一家基於獨特環形RNA技術平台開發核酸藥物的創新生物醫藥公司，由在RNA領域深耕多年的科學家團隊創立，具有全球領先的環形RNA設計優化及製備技術及專利。

科技藥研

1、近日，上海藥物所李亞平團隊在National Science Review上發表了mRAN納米疫苗方麵的研究成果[1]該研究利用機器學習手段指導納米疫苗的理性化設計，使其兼具高樹突狀細胞靶向性和高mRNA抗原呈遞效率，實現mRNA抗原和環二核苷酸類STING激動劑的高效協同遞送，提高了癌症免疫治療效果。該研究為mRNA納米腫瘤疫苗的理性化設計、構建與開發提供了新思路。

[1]Zhou, L., Yi, W., Zhang, Z., Shan, X., Zhao, Z., Sun, X., Wang, J., Wang, H., Jiang, H., Zheng, M., Wang, D., & Li, Y. (2023). Sting agonist-boosted mrna immunization via intelligent design of nanovaccines for enhancing cancer immunotherapy. National Science Review. https://doi.org/10.1093/nsr/nwad214