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美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會喜訊頻傳丨“美”天新藥事

2023-05-30
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醫線藥聞

1、5月30日，CDE官網顯示，施貝康生物自主研發的1類新藥sbk002片遞交上市申請並獲受理，預測適應症為預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，如：近期心肌梗死患者（從幾天到小於35天），急性冠脈綜合征的患者，缺血性卒中患者（從7天到小於6個月）或確診外周動脈性疾病的患者。
2、百時美施貴寶（BMS）在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布了COMMANDS臨床3期試驗的初步結果，評估Reblozyl（luspatercept）與刺激紅細胞生成藥物epoetin alfa對在未接受過促紅細胞生成劑（ESA-naïve）的非常低至中等風險骨髓增生異常綜合症（MDS）成人患者中治療貧血的效果，這些患者可能需要紅細胞（RBC）輸血。與對照組相比，接受Reblozyl治療的患者在血紅蛋白增加的同時獲得了更優秀的輸血獨立性，其數值幾乎是前者的兩倍，且在臨床相關亞組中也表現出這一特點。
3、近日，TCR-T療法領軍企業Adaptimmune將在2023 ASCO年會摘要上展示其關鍵試驗SPEARHEAD-1(NCT04044768)隊列1的臨床數據。SPEARHEAD-1是一項針對晚期滑膜肉瘤或粘液樣/圓形細胞脂肪肉瘤(MRCLS)患者的2期開放標簽試驗，旨在評估TCR-T產品afami-cel的療效、安全性和耐受性。Afami-cel預計將於2023年中完成上市申請，有望成為首款針對實體瘤的TCR-T細胞療法。
4、近日，珠海泰諾麥博生物技術有限公司宣布，公司自主研發的I類抗體新藥--TNM006注射液的新藥臨床申請（IND）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準。TNM006注射液為重組抗人巨細胞病毒天然全人源單克隆抗體，擬用於預防器官移植後巨細胞病毒感染。

投融藥事

1、近日，杭州迪納元昇生物科技有限公司連續完成數千萬元天使輪及Pre-A輪融資。據悉，本輪融得資金（Pre-A輪融資）主要用於迪納元昇特定器官靶向的小核酸藥物管線的推進。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌Advanced Science上的研究報告中，來自日本科學技術高等研究所等機構的科學家們通過研究發現，與天然紫色光合細菌相關的腫瘤內細菌或能表現出強烈的抗癌療效。AUN在腫瘤中有著非常明顯的近紅外熒光，表明其有潛能作為腫瘤特異性的診斷探針，為後期腫瘤內細菌作為新型抗癌療法的進一步研究奠定了堅實的基礎並提供了新的線索和思路[1]。

Yamato Goto et al, Discovery of Intratumoral Oncolytic Bacteria Toward Targeted Anticancer Theranostics, Advanced Science (2023). DOI:10.1002/advs.202301679

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