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星昊醫藥將在北交所上市丨“美”天新藥事

2023-05-29
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醫線藥聞

1、5月29日，上海醫藥公告，近日公司控股子公司上藥中西開發的“溴吡斯的明緩釋片”收到國家藥監局核準簽發的 《藥物臨床試驗批準通知書》。溴吡斯的明主要用於治療重症肌無力，是一種可逆性的抗膽堿酯酶藥。
2、5月27日，華潤雙鶴發布公告，全資子公司雙鶴利民藥品左乙拉西坦注射用濃溶液於5月19日獲得國家藥監局《藥品注冊證書》，批準該藥品生產。根據國家相關政策規定，本次獲得《藥品注冊證書》視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。左乙拉西坦注射用濃溶液適用於成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作(伴或不伴繼發性全麵性發作)的治療。
3、5月29日，科興控股生物技術有限公司（SINOVAC科興）發布消息稱，5月24日，國家藥品監督管理局批準了SINOVAC科興旗下北京科興中維生物技術有限公司與昌平實驗室曹雲龍/謝曉亮課題組聯合開發的新型冠狀病毒廣譜中和抗體SA55注射劑用於新型冠狀病毒感染治療的臨床試驗申請。
4、5月29日，和黃醫藥公布，公司與武田(Takeda)宣布美國食品藥品監督管理局FDA已受理呋喹替尼(fruquintinib)用於治療經治轉移性結直腸癌成人患者的新藥上市申請，並予以優先審評。呋喹替尼是一種高選擇性、強效的口服血管內皮生長因子受體(“VEGFR”)-1、-2及-3抑製劑。倘若獲得批準，呋喹替尼將成為美國首個且唯一獲批用於治療經治轉移性結直腸癌的針對全部三種VEGF受體的高選擇性抑製劑。

投融藥事

1、5月26日，新三板企業星昊醫藥發布公告，將於5月31日在北交所上市，同日從新三板摘牌。本次公開發行股票的數量為3060萬股，發行價12.3元/股，募資3.76億元，用於創新藥物產業共享平台、口崩製劑新產品研發等項目。
2、5月24日，Moderna在上海注冊生物科技公司。根據公開信息，莫德納在中國新注冊的公司名為美德納（中國）生物科技有限公司，注冊資本1億美元，由Moderna英國公司控股，注冊地為上海閔行區。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自瑞士生物信息學研究所的研究人員使用一種生成蛋白表麵“指紋”的幾何深度學習工具來描述對蛋白-蛋白相互作用至關重要的幾何和化學特征。他們指出，他們假設的“指紋”導致了分子識別和新蛋白相互作用的重要方麵的新見解。相關研究結果發表在2023年5月4日的Nature期刊上[1]。

Pablo Gainza et al. De novo design of protein interactions with learned surface fingerprints. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-05993-x.

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