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英矽智能AI賦能首款抗腫瘤候選藥物進入臨床階段丨“美”天新藥事

2023-05-25
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醫線藥聞

1、5月25日，英矽智能（Insilico Medicine）宣布其自主研發的USP1小分子抑製劑ISM3091已獲得美國FDA頒發的新藥臨床試驗申請（IND）批件，將在實體瘤患者中開展1期臨床試驗。英矽智能新聞稿指出，這是該公司在生成式人工智能賦能下發現的首款進入臨床階段的抗腫瘤候選藥物。
2、5月24日，上海領泰生物醫藥科技有限公司其自主研發的IRAK4新型蛋白降解劑獲FDA正式批準進入臨床1期試驗。IRAK4降解劑LT-002是國內首創、全球第二的IRAK4蛋白降解劑，針對適應症為化膿性汗腺炎(HS)和特異性皮炎(AD)。
3、5月24日，映恩生物製藥（蘇州）有限公司的HER3 ADC藥物“注射用DB-1310”臨床試驗申請獲得臨床試驗默示許可，擬用於治療晚期/轉移性實體瘤。
4、5月24日，CDE網站顯示，羅氏的恩曲替尼膠囊（100mg和200mg）擬納入優先審評，適應症為NTRK融合陽性局部晚期或轉移性實體瘤兒童患者。該上市申請已於5月22日獲CDE受理。
5、5月22日，輝瑞（Pfizer）申請的zavegepant鼻噴霧劑獲得臨床試驗默示許可，擬開發用於成人偏頭痛的急性期治療（有或無先兆）。這是一款CGRP受體拮抗劑鼻內噴劑，已在美國獲批用於急性治療偏頭痛成人患者，可在15分鍾內快速起效。

投融藥事

1、近日，通過AI技術重構合成生物學全流程的行業先驅者——上海智峪生物科技有限公司宣布完成了超億元A輪融資。本輪融資資金將用於加強研發及推動公司合成生物學管線建設。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌Nature Immunology上的研究報告揭示了Th9細胞驅動機體過敏性疾病的分子機製，Th9細胞的不穩定性或許是一種在過敏症中被打斷的旁路激活的負向檢查點，而JAK抑製劑或許應當被用於Th9細胞擴增的過敏症患者的治療，或有望幫助開發出治療攜帶高水平Th9細胞的過敏性疾病患者的新型精準化療法[1]。

Son, A., Meylan, F., Gomez-Rodriguez, J. et al. Dynamic chromatin accessibility licenses STAT5- and STAT6-dependent innate-like function of TH9 cells to promote allergic inflammation. Nat Immunol (2023). doi：10.1038/s41590-023-01501-5

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