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科倫藥業兩款化藥注冊獲批丨“美”天新藥事

2023-05-24
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醫線藥聞

1、5月24日，天宇股份布關於全資子公司浙江諾得藥業有限公司於近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關於利伐沙班片的《藥品注冊證書》。利伐沙班片是抗凝藥，用於擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者，以預防靜脈血栓形成（VTE）；治療成人深靜脈血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；用於具有一種或多種危險因的非瓣膜性房顫成年患者,以降低卒中和體循環栓塞的風險。
2、5月24日，科倫藥業兩款化藥注冊獲批。乙磺酸尼達尼布軟膠囊由勃林格殷格翰研發，其於2014年在美國首獲批，後相繼在歐洲、日本、中國獲批，獲批適應症包括係統性硬化病相關間質性肺病、進行性纖維化性間質性肺疾病和特發性肺纖維化等；氫溴酸替格列汀片是由田邊三菱研發的二肽基肽酶IV抑製劑（DPP-4抑製劑），2012年日本首獲批，2021年中國批準進口，用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控製。
3、5月23日，恒瑞醫藥發布公告，子公司廣東恒瑞醫藥的SHR-2106注射液收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，將於近期開展臨床試驗。SHR-2106注射液是恒瑞醫藥自主研發的單克隆抗體藥物，臨床靜脈注射給藥，擬用於預防器官移植術後的移植物排斥反應，國內外尚無同類產品上市。
4、5月23日，悅康藥業宣布，與中國醫學科學院病原生物學研究所合作開發的最新一代廣譜、高效的冠狀病毒膜融合抑製劑YKYY017霧化吸入劑，已在澳大利亞獲批開展一期臨床試驗。

投融藥事

1、近日，偉傑信生物科技有限公司近日完成數億元人民幣的C輪融資，由國壽股權公司、中關村科學城公司、無錫新尚資本、上海科創投集團下屬產業知識產權基金等跟投。本輪資金將用於產品研發、生產基地運營和市場營銷，以全麵提升公司在研產銷一體化綜合競爭力，並為產品全球化邁出堅實的一步。

科技藥研

1、由於缺乏同基因模型，對導致上皮細胞永生化的基因組畸變的研究一直存在技術上的挑戰性，在嚐試理解到底是什麽樣的機製促使乳腺細胞開始癌變上，來自印第安納大學等機構的科學家們識別出了一種有望幫助開發新型乳腺癌療法的特殊靶點，名為TONSL的基因，其或許能促使乳腺細胞無限期地增殖，相關研究成果刊登在了國際雜誌Cancer Research上[1]。

Aditi S. Khatpe，Rebecca Dirks，Poornima Bhat-Nakshatri, et al. TONSL Is an Immortalizing Oncogene and a Therapeutic Target in Breast Cancer, Cancer Research (2023). DOI:10.1158/0008-5472.CAN-22-3667

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