|
|
EN

  • 業務谘詢

    中國：

    Email: marketing@yakkaa.com

    業務谘詢專線：400-780-8018

    （僅限服務谘詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

    川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在線留言×
點擊切換
Customer Center
客戶中心

歐康維視新型眼用製劑申報上市丨“美”天新藥事

2023-04-17
|
訪問量：

副本_網站縮略圖__2023-04-17+00_28_22.jpeg

醫線藥聞

1、4月12日，CDE官網顯示，歐康維視的OT-1001申報上市，推測適應症為過敏性結膜炎。OT-1001由Nicox Ophthalmics研發，屬於具有抗敏特性的強效及高選擇性組胺H1受體拮抗劑，是西替利嗪的新型眼用製劑，目前已獲FDA批準上市，用於治療過敏性結膜炎相關的眼癢。
2、4月14日，CDE顯示，同宜醫藥開發的雙配體偶聯藥物CBP-1019獲臨床試驗默示許可，擬用於治療轉移或複發的葉酸受體和TRPV6受體雙表達的晚期惡性腫瘤患者，包括但不限於晚期肺癌，晚期胰腺癌，晚期食管癌，晚期結直腸癌和晚期子宮內膜癌等。
3、4月14日，FDA谘詢委員會以9比1的投票結果支持大塚製藥和靈北的藥物Rexulti（brexpiprazole）的新適應症上市申請，用於治療阿爾茨海默病癡呆症（AAD）相關的激越。Rexulti又被稱為布瑞呱唑、依匹呱唑和普瑞呱唑等，是一種非典型抗精神病小分子藥物。
4、4月14日，四環醫藥公告，集團旗下附屬公司北京四環製藥有限公司開發的抗流感病毒藥物法維拉韋片（0.2克）獲得中國國家藥監局頒發的藥品注冊批件，視同通過仿製藥品質和療效一致性評價。法維拉韋為RNA聚合酶抑製劑，用於治療成人新型或再發型流感病毒感染（僅限於其他抗流感病毒藥品治療無效或效果不佳時使用）。
5、近日，複旦張江注射用FZ-AD004獲批臨床，注射用FZ-AD004抗體偶聯劑是該公司的Linker-Drug平台開發的新一代抗體偶聯藥物（ADC），擬用於治療晚期實體瘤，包括但不限於肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、結直腸癌、尿路上皮癌、膀胱癌和子宮內膜癌等。
6、近日，易慕峰IMC002注射液獲批臨床，IMC002是易慕峰研發的基於高特異性VHH納米抗體靶向CLDN18.2的CAR-T產品，擬開發用於CLDN18.2表達陽性的晚期消化係統腫瘤，包括但不限於晚期胃癌/食管胃結合部癌、晚期胰腺癌等。

投融藥事

1、近日，一家利用大自然的先天智慧來抗擊癌症的生物技術新銳ImmuneBridge宣布完成了超額認購的1200萬美元的種子輪融資。該公司正在開發用於治療血液惡性腫瘤和實體腫瘤的同種異體自然殺傷細胞（NK）免疫療法。新聞稿指出，這些資金將用於建立針對適應症優化的NK細胞的篩選數據集，以證明其可製造性能夠被規模化，並幫助其主要產品獲得臨床前數據。

科技藥研

1、目前研究人員並不清楚在腫瘤免疫逃逸過程中隱藏在腫瘤細胞PD-L1（tPD-L1）功能背後的細胞和分子機製。近日，一篇發表在國際雜誌Cancer Cell上的研究報告中，來自美國喬治亞醫學院等機構的科學家們通過研究發現，已經擴散到諸如肺部組織扥該區域的癌細胞會對機體一種自然途徑踩刹車，而該自然途徑能招募殺傷性T細胞直接前往癌細胞轉移的位點發揮作用[1]。

John D. Klement，Priscilla S. Redd，Chunwan Lu, et al. Tumor PD-L1 engages myeloid PD-1 to suppress type I interferon to impair cytotoxic T lymphocyte recruitment, Cancer Cell (2023). DOI: 10.1016/j.ccell.2023.02.005

關注“hjc黄金城Medicilon”公眾號，訂閱欄目獲取每天醫藥資訊-1.png

相關新聞