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賽諾菲抗CD38皮下注射劑型抗體在中國啟動3期臨床丨“美”天新藥事

2022-12-20
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醫線藥聞

1、中國藥物臨床試驗登記與信息公示平台官網最新公示,賽諾菲(Sanofi)已經啟動一項isatuximab注射液(皮下注射)的國際多中心(含中國)3期臨床研究,針對的適應症為多發性骨髓瘤(MM)。公開資料顯示,isatuximab是一款抗CD38單克隆抗體,此前該藥的靜脈注射劑型已在多個國家和地區獲批上市,用於治療某些複發性MM患者。本次啟動臨床的是該藥的皮下注射劑型。與靜脈注射給藥相比,皮下注射具有給藥時間短、可提高患者依從性等優勢。
2、12 月 19 日,複星醫藥宣布,與 BioNTech 合作開發的新冠 mRNA 疫苗複必泰(BNT162b2)、複必泰二價疫苗(原始株 / Omicron 變異株 BA.4-5 二價疫苗)均獲中國香港特別行政區藥品/製品正式注冊。其中,複必泰 BNT162b2 獲注冊用於 12 歲及以上人群的基礎免疫接種、複必泰二價疫苗獲注冊用於 12 歲及以上人群的加強接種。
3、12月19日,恩華藥業發布公告稱,公司於近日收到國家藥監局核準簽發的1類化學藥品NH130枸櫞酸鹽片的《藥物臨床試驗批準通知書》,並將於近期開展臨床試驗,擬用於治療帕金森病精神病。
4、12月19日,空軍軍醫大學研發的抗新冠肺炎特異受體阻斷抗體原創新藥“注射用美珀珠單抗”獲批臨床應用。經藥學研究Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗結果顯示:該藥具有良好的安全性和耐受性,治療後重症患者死亡率降低83.6%,輕型/普通型患者早期(8天)出院率提高34.1%。

投融藥事

1、近日,成都邁科康生物科技有限公司宣布完成超2億元B+輪融資。本輪融資由廣發乾和領投,原股東國壽股權投資、新尚資本繼續跟投,以及新投資方江遠資本、國海資本、粵民投基金跟投。本輪融資主要用於邁科康生物多個疫苗管線的臨床試驗、上海人用疫苗生產基地建設以及公司人才團隊的擴展和完善。

科技藥研

1、近日,來自日本仙台東北大學醫學部醫學生物化學係的研究者們在Redox Biology雜誌上發表的研究結果表明,Nrf2通過抑製氧化應激和炎症,有助於保護腎髒免受DKD的影響,證實了Nrf2對Akita糖尿病模型小鼠腎髒的保護作用,這種保護作用是通過Nrf2的抗炎和抗氧化作用實現的,為臨床使用Nrf2誘導劑治療DKD提供了可能[1]

[1] Yexin Liu et al. Nrf2 deficiency deteriorates diabetic kidney disease in Akita model mice. Redox Biol. 2022 Dec;58:102525. doi: 10.1016/j.redox.2022.102525.

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