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紐福斯生物眼科基因治療藥物獲批臨床丨“美”天新藥事

2022-12-19
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醫線藥聞

1、12月19日,九天生物（Skyline Therapeutics）旗下攬月生物醫藥科技有限公司自主研發的基因治療藥物SKG0106眼內注射溶液，用於治療新生血管性（濕性）年齡相關性黃斑變性 (neovascular or wet age-related macular degeneration, nAMD or wAMD)，已獲批開展臨床研究。
2、12月19日，紐福斯生物宣布，該公司第二款眼科基因治療藥物NFS-02獲美國FDA新藥臨床試驗許可，用於治療ND1突變引起的Leber遺傳性視神經病變。根據紐福斯生物新聞稿，NFS-02注射液是一項處於研發階段的體內基因治療產品，此前已於2021年1月獲得FDA授予孤兒藥資格。
3、12月17日，天港醫諾宣布，其研發的抗PVRIG單克隆抗體注射液（項目代號TGI-2/NM1F）用於治療實體瘤的臨床試驗申請獲得美國FDA的默示許可，將於近期在美國開展1期臨床研究。
4、12月16日，CSL Behring宣布獲得了歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）的積極意見，建議對etranacogene dezaparvovec進行有條件的上市許可。Etranacogene dezaparvovec是一款以腺相關病毒AAV5為載體的一次性基因療法，用於治療成人B型血友病。

投融藥事

1、近日，一篇發表在國際雜誌Nature Medicine上題的研究報告中，來自瑞典隆德大學等機構的科學家們通過研究識別出了哪些血液檢測手段能在疾病最早期階段最佳地幫助檢測阿爾茲海默病，以及哪種血液檢測手段最能檢測相應的治療效果，相關研究結果或能幫助加速開發新型療法來減緩人類阿爾茲海默病的進展

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌Nature Cardiovascular Research上的研究報告中，研究人員通過研究識別出了一種特殊蛋白，其在控製動脈粥樣硬化的適應性免疫反應過程方麵扮演者重要角色，科學家們認為，這種蛋白或許有望作為一種開發創新性療法的新型靶點。研究結果提供了重要的證據表明，B細胞中的GPR55受體或許能作為機體動脈粥樣硬化中適應性免疫反應的關鍵調節子[1]。

[1] Nicholas J Ashton, Shorena Janelidze, Niklas Mattsson-Carlgren, et al. Differential roles of Aβ42/40, p-tau231 and p-tau217 for Alzheimer's trial selection and disease monitoring, Nature Medicine (2022). DOI: 10.1038/s41591-022-02074-w

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