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“美”天新藥事-2021.11.09

2021-11-08
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訪問量：

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醫線藥聞

1、複旦張江發布公告，稱其1類新藥FZJ-003膠囊即口服JAK1選擇性抑製劑（規格：25mg、50mg）用於治療中度至重度特應性皮炎的II期臨床試驗申請獲得藥監局受理。這是FZJ-003膠囊在治療類風濕關節炎I期臨床試驗期間，擬開展的新適應症II期臨床。
2、羅氏（Roche）控股的日本藥企中外製藥（Chugai Pharma）近日宣布，日本厚生勞動省（MHLW）已批準抗體雞尾酒療法Ronapreve一個新的適應症：用於預防有症狀SARS-CoV-2感染（COVID-19）。
3、輝瑞宣布，其在研新型COVID-19口服抗病毒候選藥物PAXLOVID (PF-07321332; ritonavir) 在一項用於治療非住院、具有發展成重症疾病的高風險成人COVID-19感染患者的隨機、雙盲II/III期EPIC-HR研究的期中分析中顯著降低了89%的重症危險。
4、Dicerna Pharmaceuticals公司宣布，在研RNAi候選藥物nedosiran的一項關鍵性臨床試驗獲得積極結果。Nedosiran是利用Dicerna專有的RNAi技術平台GalXC開發的，用於治療原發性高草酸尿症（PH）。
5、Chimerix公司宣布，具有雙重作用機製的在研療法ONC201在治療複發性膠質瘤的臨床試驗中獲得積極頂線結果。ONC201是一款口服小分子多巴胺受體D2（DRD2）拮抗劑和酪蛋白溶解蛋白酶（ClpP）激動劑，用於治療攜帶H3 K27M突變的複發型膠質瘤患者。

投融藥事

1、歌禮製藥有限公司和蘇州康寧傑瑞生物科技有限公司共同宣布，雙方已經簽署ASC22（恩沃利單抗）在大中華區以外治療包括乙型肝炎在內的所有病毒性疾病的全球獨家開發協議。ASC22（又稱KN035）是一款同類第一可皮下注射的PD-L1 抗體藥物。
2、上海摯盟醫藥科技有限公司宣布成功完成3.5億元B輪融資。募集資金將主要用於其具有全球獨家化學結構的乙肝病毒核衣殼抑製劑ZM-H1505R的II期臨床研究、治療乙肝的免疫調節劑和治療癲癇、疼痛、抑鬱的KCNQ2/3鉀離子通道開放劑的I期臨床研究。
3、Clade Therapeutics宣布完成8700萬美元的A輪融資。此次融資獲得的資金將用於支持該公司專有平台的開發，它能夠對同種異體的誘導多能幹細胞（iPSCs）進行改造，讓它們不受到患者免疫係統的識別和攻擊，從而開發新一代的即用型細胞療法。
4、穀歌的母公司Alphabet宣布在英國成立一家名為“Isomorphic Labs”的公司。該公司將在倫敦人工智能實驗室DeepMind成功預測蛋白結構的研究基礎上發展，旨在將智能AI的深度學習方法應用於藥物發現。
5、PlateletBio宣布完成7550萬美元的B輪融資。公司將利用此次融資獲得的資金，進一步拓展其基於血小板生物學開發的同種異體工程化血小板樣細胞（ePLC）技術平台，開發新一代細胞療法。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌PNAS上的研究報告中，來自薩摩亞、新西蘭和美國的科學家們通過研究發現，薩摩亞種植的名為matalafi的樹木的葉子在減緩人類機體炎症上與布洛芬的效果一樣好。文章中，研究人員描述了他們如何首次研究這些植物的葉子以及在哺乳動物機體的免疫細胞中進行測試並取得了不錯的效果[1]。

[1].（Seeseei Molimau-Samasoni, Victoria Helen Woolner, Su’emalo Talie Foliga, et al.  Functional genomics and metabolomics advance the ethnobotany of the Samoan traditional medicine "matalafi", Proceedings of the National Academy of Sciences (2021). DOI: 10.1073/pnas.2100880118.）

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