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FDA批準了首個B型血友病基因療法丨“美”天新藥事

2022-11-23
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醫線藥聞

1、11月22日，FDA批準了首個B型血友病基因療法Hemgenix（etranacogene dezaparvovec）上市。Hemgenix由荷蘭生物技術公司UniQure開發，用於不太常見的B型血友病，約占所有血友病患者的15%。
2、11 月 22 日，亞盛醫藥宣布其在研原創新藥胚胎外胚層發育蛋白（EED）抑製劑 APG-5918 治療貧血相關疾病的新藥臨床試驗（IND）申請已獲得 CDE 受理，將開啟非腫瘤領域探索。APG-5918 是首個進入臨床階段的中國原研 EED 抑製劑，正在中美同步推進治療晚期實體瘤或血液係統惡性腫瘤的臨床研究。
3、11月22日，日本鹽野義製藥在其官網宣布，其新冠藥物Xocova® 獲得日本厚生勞動省 (MHLW) 的緊急監管批準。公司與 MHLW 簽訂的日本政府購買 100 萬療程 Xocova® 的合同現已生效。
4、11月21日，德睿智藥（MindRank）在完成與FDA新藥臨床試驗申請前溝通會議（pre-IND）後，已向美國食品藥品監督管理局（FDA）正式提交其自主研發的潛在“Best in class”非競爭性口服胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體小分子激動劑MDR-001的二型糖尿病以及減重適應症新藥臨床試驗（IND）申請，並獲得受理。

投融藥事

1、近日，鯤石生物科技（深圳）有限公司與蘇州樸衡科技有限公司簽訂戰略合作協議，雙方將利用3D NAC-Organ技術平台建立針對CAR-Macrophage細胞的高通量體外篩選係統，旨在加速針對實體瘤的新型免疫細胞療法的研發。
2、近期，安酷生物技術（蘇州）有限公司通過協議授權的方式，從奧地利JLP Health公司獲得膠質母細胞瘤創新療法在中國地區的獨家開發和商業化權益，與此相關的所有研究數據和知識產權都於近期轉移到安酷生物。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌Science Translational Medicine上的研究報告中，來自巴塞爾大學等機構的科學家們通過研究揭示了癌細胞表麵的特殊唾液酸糖分子或能作為開發新型抗癌療法的潛在靶點[1]。

[1] MICHAL A. STANCZAK,NATALIA RODRIGUES MANTUANO,NICOLE KIRCHHAMMER, et al. Targeting cancer glycosylation repolarizes tumor-associated macrophages allowing effective immune checkpoint blockade, Science Translational Medicine (2022). DOI:10.1126/scitranslmed.abj1270

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