“美”天新藥事-2021.10.23

1、中國科學院上海藥物研究所發布新聞稿稱，1類新藥CS0159口服片劑針對原發性硬化性膽管炎（PSC）適應症的臨床試驗申請（IND）已獲得美國FDA批準。CS0159是一種基於晶體結構輔助設計獲得的新型強效非甾體類法尼醇X受體（FXR）小分子激動劑。

2、開拓藥業宣布，PD-L1/TGF-β雙靶點抗體（GT90008）已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批準，開展晚期實體瘤治療的臨床試驗。 GT90008是一款針對PD-L1和TGF-βR2的雙靶點抗體，可同時抑製PD-L1和TGF-βR2的高度活性，具有成為同類最佳藥物的潛力。

3、CDE官網顯示，恒瑞SHR8554聯合SHR0410用於治療術後急性中到重度疼痛的臨床試驗申請獲得藥監局批準。SHR8554注射液是一種靶向μ阿片受體（MOR） 的小分子藥物，可激活MOR受體，適用於疼痛的治療。

4、中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）最新公示顯示，諾華（Novartis）已在中國遞交琥珀酸利柏西利片的新藥上市申請，並獲得受理。

5、再鼎醫藥披露了其首個內部研發項目ZL-1102用於銀屑病的1b期研究數據，該研究達成了概念驗證。ZL-1102是一款處於研究階段的新型全人源VH抗體片段，靶向作用於IL-17A細胞因子，其劑型用於局部治療。

6、Sio Gene Therapies公司宣布，美國FDA已授予AXO-AAV-GM1快速通道資格。AXO-AAV-GM1是一款基於腺相關病毒載體（AAV）9的在研基因療法，用於治療I型（嬰兒早期發病）和II型（嬰兒晚期發病和青少年發病）GM1神經節苷脂貯積症。

1、廣東瑞順生物技術有限公司宣布完成1.37億人民幣A輪融資，本輪融資由富匯創投領投，華夏恒天、天堂矽穀、廈門萬通金、科發資本等機構跟投，百度風投以股權轉讓成為新股東及業務夥伴，探針資本等機構擔任本輪融資的財務顧問。

2、 Leucid Bio公司宣布完成約1600萬美元的A輪融資，用於啟動其主要在研CAR-T細胞療法LEU-011，治療鉑類化療耐藥卵巢癌的1期臨床試驗。該公司的CAR-T療法采用一種獨特的嵌合抗原受體（CAR）設計，有望提高對實體瘤的療效。

3、ReCode Therapeutics公司宣布完成8000萬美元的B輪融資。獲得的資金將用於推動針對原發性纖毛運動障礙（PCD）和囊性纖維化（CF）的先導項目進入臨床試驗，擴大針對致命遺傳性呼吸係統疾病患者的治療管線，以及推進器官特異性遞送RNA和基因修飾療法的脂質納米顆粒（LNP）平台。

1、近日，一篇發表在國際雜誌Science Advances上的研究報告中，來自貝勒研究所等機構的科學家們通過研究揭示了轉錄因子Tox2控製TFH細胞激活的分子機製。在人類和小鼠機體中，Tox2或能高度整合為建立持久性的GC TFH細胞反應及促進記憶TFH細胞的發育^[1]。

           關注“hjc黄金城Medicilon”
回複“訂閱” 獲取每天新聞
創新驅動，質量至上