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“美”天新藥事-2022.04.19

2022-04-18
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醫線藥聞

1、4月18日,輝瑞(Pfizer)公司宣布,NMPA已批準尚傑(枸櫞酸托法替布片)用於一種或多種TNF阻滯劑療效不足或對其無法耐受的活動性強直性脊柱炎(AS)成人患者。尚傑是中國首個且唯一被批準用於治療強直性脊柱炎的口服小分子靶向藥物。
2、4月18日,恩華藥業發布公告稱,公司於近日獲得國家藥監局核準簽發的化學藥品鹽酸咪達唑侖口服溶液的《藥品注冊證書》。鹽酸咪達唑侖口服溶液用於兒童診斷或治療性操作前以及操作過程中的鎮靜/抗焦慮/遺忘;也可用於兒童術前鎮靜/抗焦慮/遺忘。
3、4月18日,珠海貝海生物技術有限公司BH011注射液獲批開展一項BH011注射液通過膀胱灌注治療中、高危非肌層浸潤性膀胱癌的2期臨床研究。
4、4月17日,君實生物發布新冠口服藥VV116最新研究成果:在小鼠模型上,VV116的抗病毒效果顯著優於利巴韋林,且能緩解肺部組織的病例損傷情況。
5、4月18日,思路迪醫藥宣布,其3D229注射液聯合恩沃利單抗注射液或侖伐替尼,治療晚期實體瘤的多中心、開放標簽1b/2期臨床試驗申請在中國獲批。3D229為一款GAS6/AXL抑製劑。

投融藥事

1、4月17日,奧賽康(002755)發布公告稱,公司原擬收購江蘇唯德康醫療科技有限公司)60%的股權,近日,公司接到交易對方的通知,其單方麵要求終止本次交易的相關協議。
2、近日,Halozyme Therapeutics公司和Antares Pharma公司日前宣布,雙方已達成協議,Halozyme將斥資約9.6億美元收購Antares,獲得其具有“best-in-class”潛力的自動注射器平台。新聞稿指出,將自動注射器平台和Halozyme的皮下注射生物製品的ENHANZE技術相結合,有望開創行業領先的藥物遞送業務。

科技藥研

1、來自斯坦福大學的研究人員開發出一種增強經過基因修飾的免疫細胞---稱為CAR-T細胞的遞送方法。他們將CAR-T細胞和專門的信號蛋白添加到具有與生物組織相同的水凝膠,中,將水凝膠注射到腫瘤旁邊。這種水凝膠在體內提供了一種臨時的炎性微環境(inflammatory niche),在那裏,CAR-T細胞增殖和激活以準備對抗癌細胞。相關研究結果發表在2022年4月8日的Science Advances期刊上[1]

[1] Abigail K. Grosskopf et al. Delivery of CAR-T cells in a transient injectable stimulatory hydrogel niche improves treatment of solid tumors. Science Advances, 2022, doi:10.1126/sciadv.abn8264.

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