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“美”天新藥事-2022.02.10

2022-02-09
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醫線藥聞

1、2月9日，中國國家藥監局（NMPA）官網最新公示，遠大醫藥申報的釔[90Y]樹脂微球（SIR-Spheres）已在中國獲批。公開資料顯示，釔[90Y]樹脂微球可用於晚期肝癌的介入式核放射治療。
2、2月9日，NMPA官網公示顯示，基石藥業申報的艾伏尼布片已在中國獲批。公開資料顯示，艾伏尼布是基石藥業引進的一款“first-in-class” IDH1抑製劑，本次在中國獲批上市的適應症為複發性或難治性急性髓係白血病（R/R  AML）。
3、2月8日，科望醫藥宣布其創新抗體藥物ES002臨床試驗申請獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）默示許可，即將在中國開展1期臨床試驗。由科望醫藥自主研發的ES002是一款靶向CD39的單抗藥物，目前已在美國開展1期臨床試驗。
4、2月8日，優瑞科生物（Eureka Therapeutics）宣布，美國FDA已授予在研T細胞療法ET140203和ECT204治療肝細胞癌（HCC）的孤兒藥資格。這兩款T細胞候選產品均基於其專有ARTEMIS技術平台開發，靶向特異性肝癌抗原。優瑞科生物目前正在3項1/2期臨床試驗中招募患者，以分別評估它們的安全性和潛在療效。
5、2月8日，CDE官網最近公示，君境生物申報的1類新藥WJ05129片已經獲得臨床試驗默示許可，擬用於目前沒有有效治療手段的晚期癌症。
6、2月9日，NMPA官網最新公示，葛蘭素史克（GSK）旗下注射用貝利尤單抗（belimumab）的新適應症上市申請已獲得批準。根據GSK公開資料，貝利尤單抗是首個獲批用於治療係統性狼瘡和成人活動性狼瘡性腎炎的藥物。
7、近日，珠海橫琴愛姆斯坦生物科技有限公司自主研發的T-MSC幹細胞新藥（IMS001注射液）臨床試驗申請，獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式受理，此次申報的適應症為多發性硬化。該幹細胞新藥在2020年已獲美國FDA臨床試驗許可，是全球首款可靜脈滴注的人胚幹細胞來源的在研原創間充質樣幹細胞新藥。

投融藥事

1、2月9日，石藥集團發布公告，集團已完成向獨立第三方收購於中華人民共和國成立的有限合夥企業珠海至凡企業管理谘詢中心（有限合夥）的100%權益。根據相關協議，集團將透過珠海至凡向銘康生物注資人民幣1.54億元。
2、2月8日，凱思凱迪宣布近日已完成近億元Pre A+輪融資。根據新聞稿，這是該公司繼2020年10月完成Pre A輪融資後，再次獲得新一輪融資。公司將利用本輪融資所獲資金加速推進多款核心產品的後續研發。
3、2月8日，Congruence Therapeutics公司宣布完成5000萬美元的A輪融資，以通過計算和實驗藥物發現，設計用於治療蛋白質錯誤折疊導致疾病的新型小分子。該公司策略的關鍵是一個AI驅動的計算平台，與傳統的藥物發現方法相比，該技術有望更快更大規模地發現和設計新的小分子穩定劑。
4、2月8日，博雅輯因宣布與Arbor Biotechnologies達成全球非獨占許可協議，以利用Arbor擁有自主知識產權的CRISPR基因編輯技術開發針對腫瘤的特定體外細胞療法。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌Life上的研究報告中，來自南澳大利亞大學等機構的科學家們通過研究發現侵襲性乳腺癌和CXCR4-CCR7雙重細胞表麵蛋白複合體之間的關聯，此外研究人員還揭示了這種關聯的數量與疾病嚴重性之間或具有一定的直接關聯。CXCR4-CCR7受體複合體或許能作為一種新型的功能單元，來負責乳腺癌細胞轉移性表型的獲得，並可能作為一種指示侵襲性乳腺腫瘤的新型生物標誌物 [1]。

[1] Valentina Poltavets, Jessica W. Faulkner, Deepak Dhatrak，et al. CXCR4-CCR7 Heterodimerization Is a Driver of Breast Cancer Progression, Life (2021). DOI: 10.3390/life11101049

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