“美”天新藥事-2021.09.16

1、康寧傑瑞和先聲藥業宣布，其治療子宮內膜癌的恩沃利單抗注射液（研發代號：KN035）聯合甲磺酸侖伐替尼獲批臨床；恩沃利單抗注射液是全球首個皮下注射PD-L1單域抗體，已向國家藥品監督管理局（NMPA）提交上市申請並獲得優先審評。

2、基石藥業宣布，其多特異性抗體CS2006（NM21-1480）在中國獲批臨床。根據新聞稿，CS2006具有成為“best-in-class”免疫治療骨架分子的潛力。

3、信達生物的2項臨床申請獲得默認許可，分別是雙特異性抗體IBI389和IBI322；此前，IBI322已在中國和美國獲批臨床，擬開發治療實體瘤和血液腫瘤，本次開發用於單藥或聯合用於晚期惡性腫瘤的治療，IBI389首次在中國獲批臨床，擬開發用於晚期惡性腫瘤。

4、魯抗醫藥發布公告稱， CMS203片獲批臨床。該藥品為5型磷酸二酯酶（PDE5）抑製劑，用於治療男性勃起功能障礙（ED）。截至目前，魯抗醫藥對該藥品累計投入研發費用約923.05萬元人民幣。

1、海思科1.4億美元引進Biosplice Therapeutics的長效骨關節炎新藥，獲得獨家負責這款新藥在中國的開發、注冊和商業化活動的權益。該藥目前正在美國進行治療膝骨關節炎的3期臨床試驗。

2、艾伯維(AbbVie)在基因療法上押注3.7億美元。艾伯維此前曾通過其他交易涉足該領域，現在又與Regenxbio達成了眼病基因療法RGX-314的交易。根據協議條款，艾伯維將向Regenxbio支付3.7億美元的預付款，Regenxbio有可能獲得13.8億美元的額外開發、監管和商業裏程碑。作為回報，艾伯維將平分美國市場的利潤，並在全球其他地區獲得除分級版稅外的所有收入。

1、Nature期刊發表一篇報道，通過分析15種靶向藥與25種腸道菌群間的相互作用，研究人員發現，在人們長期或大量服用藥物的過程中，藥物成分會在腸道細菌中蓄積，從而削弱藥物的作用，在藥物發生作用之前就被腸道中的細菌“截胡了”。

2、Cancer Research近日發表，來自以色列特拉維夫大學的研究人員發現作為一種白細胞，嗜酸性粒細胞（eosinophil）被招募到對抗肺部中癌症轉移的戰鬥中，產生破壞性的蛋白質，同時招募免疫係統的抗癌T細胞。這一發現有助於開發基於T細胞和嗜酸性粒細胞之間合作的癌症免疫治療的創新方法。

3、Nature近日報道，新冠病毒感染會引起細胞衰老（senescence）現象， 患者的氣道黏膜細胞具有衰老標誌物，血清SASP因子水平升高。在小鼠和倉鼠模型中，Navitoclax和Dasatinib/Quercetin等藥物可選擇性地消除VIS細胞，減輕COVID-19 引起的肺炎。這項研究指出VIS為COVID-19炎症反應的病理狀態之一，因此抑製VIS可以作為治療靶標。

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