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新聞資訊

中藥注射劑再評價大幕拉開!

2017-02-28
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2月27日上午10時,國務院新聞辦舉行新聞發布會,國務院食安辦主任、國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉介紹了我國食品藥品安全監管工作情況,並答記者問。在答問環節,畢井泉介紹了新一年繼續深化藥品醫療器械審評審批的製度改革方麵的7大重點工作。其中,“探索注射劑質量和療效一致性評價的方法,要啟動中藥注射劑藥品安全性、有效性的再評價”的工作首當其衝。相信大家都會關心,需要評價的中藥注射劑品種都有哪些呢?企業的評價負擔有多重呢?醫藥魔方第一時間為大家呈現一下:根據醫藥魔方的數據,中藥注射劑再評價涉及的品種共有112個,涉及廠家最多的TOP10品種分別是柴胡注射液(101家)、香丹注射液(87家)、丹參注射液(58家)、板藍根注射液(52家)、鹿茸精注射液 (25)、穿心蓮注射液 (23家)、燈盞花素注射液(22家)、雙黃連滴注液(18家)、雙黃連注射液(18家)、紅花注射液(16家)。另有獨家品種53個,見下表。

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