2017年美國仿製藥價格每個月都在下降！這是中國藥企的機會還是災難？

2017年美國FDA批準了過去五年數量最多的仿製藥上市申請。藥價爭議已經不再是輿論層麵，壓力滲透到全球仿製藥巨頭的業績之上,裁員萬人、關閉工廠、押注生物仿製藥。對於躍躍欲試的中國藥企來說，這是增大了機會？還是也要挨刀？

美國市場是現階段很多本土藥企的“應許之地”，尤其是本土優質仿製藥。相對於本土創新藥在美國上市，本土仿製藥成批量登陸美國並且搶灘仿製藥市場被認為可能性更大，而且已經有跡象顯示出來。

那麽2018年的美國仿製藥市場會是什麽情況？

分析師警告稱，降價壓力隻會有增無減。消極影響已經在一些公司的業績上體現出來。然而，仿製藥大公司的高管們對於仿製藥的態度仍然整體樂觀——仿製藥產業未來不糟糕，他們把判斷依據放在了監管和市場趨勢上。

瑞士信貸銀行報告顯示，截至2017年12月中旬，美國FDA共批準了765個仿製藥，遠超2016年的630個。這讓2017年成為過去5年FDA在仿製藥批準數量上最高的一年。這一數字顯示藥企對於仿製藥的熱情依然不減。據Evaluate預測，全球仿製藥銷售將從2016年的800億美元穩步增長到2020年的1150億美元。

每個月都在下降

瑞士信貸銀行報告顯示，一款仿製藥產品11月份在美國市場的平均降幅為5.4%，在10月份降幅為7%，兩個月時間的累積平均降幅接近13%。其實美國仿製藥價格在2017年一整年中一直在下降，降幅在高個位數到低兩位數之間浮動。關於11月的降幅，唯一向好的跡象就是降價“趨勢在逐漸穩定，或者至少沒有持續更差”。

這股降價風潮中，仿製藥行業內的幾大玩家無一幸免。

10月份，諾華披露了山德士將會關閉其位於科羅拉多州、員工數量為450的一處生產工廠。現在，精簡運營規模的舉措還會進一步擴大。在2017年第三季度，諾華的仿製藥業務公司山德士隻有1%的銷售增長。公司承認，這一增長還是靠著美國市場以外的其他市場增長才得來的。美國市場的降價壓力雖然藉此被抵消了一部分，但諾華已經在考慮將自己在美國市場中的那些“簡單仿製藥”賣掉。

一位諾華發言人表示：“諾華在美國的產品群正在遭遇高於平均水平的降價壓力。一些產品在已經飽和的市場中不再有競爭力，因此我們針對增長空間有限的品種做出停止銷售或拆分的決定，以優化整個產品群。”

2016年全球仿製藥銷售額排名第8的Endo也深受降價影響，而且把炮火直指美國本土的的保險公司和藥品福利管理公司。Endo CEO Paul Campanelli告訴投資者，它們控製著數以萬計的藥店，控製著91%的市場。2017年2月，Endo的資產賬麵減值35億美元，因為公司在今年的仿製藥銷售預計下降30%。

Campanelli表示，隻要在同一個產品領域中存在多家公司，並且其中有一家願意降價，其他人就必須做出抉擇——還要不要留在這個領域，並且跟所有人比賽降價。“以我們自己為例，公司已經把一些大宗類仿製藥分成了‘無法進行價格競爭’和‘不願意進行價格競爭’兩個類別。”

有希望嗎？

時任梯瓦全球仿製藥業務CEO的Dipankar Bhattacharjee曾表示，FDA批準仿製藥的數量正在提高，不過這對於費用支出吃緊的醫保控費方是好消息，但對於仿製藥企本身就不一定了。FDA批準的很多仿製藥在市場中已經存在仿製藥藥企，所以這些新進入者想要獲利的方式隻能靠以價換量。

雖然過去兩年很難讓人對美國仿製藥的未來樂觀起來，但希望還是有的。

美國山德士公司主席Peter Goldschmidt在11月告訴投資人，生物仿製藥有潛力把仿製藥業務拉出下行區間。山德士預計自己的生物仿製藥Zarxio可以最終拿下40%的市場份額。該產品的原研藥為安進的重磅炸彈EPO。依據在於，美國的醫保控費方會基於財務壓力，鼓勵醫生和醫院轉用生物仿製藥。

全球最大的仿製藥企業梯瓦所受到的暴擊可以說是最明顯的。不過梯瓦認為，製藥業務的掙紮期即將結束。這家以色列藥廠在今年年初巨幅下調了公司業績增長預期，但在其近期營收報告公布時，梯瓦告訴分析師，至少在歐洲，價格下降的幅度在過去幾年已經穩定在了低個位數水平。

一位分析師說：“我不認為在特朗普這一屆政府裏，藥品定價體係會發生重大變化。不論是從實際操作還是政治理念上，降價寫入法案這件事很難獲得國會通過。但在政治角度上講，讓更多的仿製藥獲批上市就更容易被接受了。這是雙贏。”

這對於想在美國打開市場的中國藥企將是一把雙刃劍。