全球在研新藥估值：III期藥物淨現值總和達3623億美元

EvaluatePharma近日對全球藥物研發管線按照“淨現值法（NPV）”進行了評估，結論是全球藥品研發依然高產，2017年仍將會有不少重磅藥物上市。其中，等待監管機構批準藥物的淨現值總和為774.9億美元，III期藥物的淨現值總和為3623.1億美元。

單位：億美元

由上表可以看出，III期藥物的淨現值格外突出，這是符合邏輯的。此外，還有很多I/II期藥物等待後期的臨床驗證，2017年毫無疑問還會有大量重磅臨床研究結果公布。
已提交注冊申請的藥物中，淨現值最高的是Amgen的ABP 501。作為全球最暢銷藥物的生物類似物，ABP 501何時上市是個問題，但擁有最高的淨現值也是實至名歸。此外，禮來治療RA的口服JAK抑製劑Baricitinib也會對Humira造成衝擊。
Teva通過35億美元收購Auspex獲得了亨廷頓病藥物Austedo，今年5月份收到了FDA的CRL，但Teva表示今年第3季度之前會做出回應。EvaluatePharma基於銷售額預測為Austedo給出了40億美元的淨現值，不過Austed的真實市場價值還有待驗證。
Parsabiv（AMG 416）用於治療進行透析的慢性腎病（CKD）患者的繼發性甲狀旁腺功能亢進症，有望成為安進Sensipar（西那卡塞）的替代藥物。
濕疹藥物Eucrysa（crisaborole）的淨現值為34.4億美元，擁有crisaborole的Anacor公司已被輝瑞52億美元收購。
有望在2017年上市的重磅新藥包括羅氏的多發性硬化症藥物ocrelizumab，賽諾菲的特意性皮炎藥物dupilumab，禮來的乳腺癌藥物abemaciclib。它們目前都處於III期階段，預計在今年底提交上市申請。
Ocrelizumab是6個月注射1次的多發性硬化症藥物，其淨現值達在去年10月公布了積極的III期研究後飆升了3倍，達到204.9億美元。
與Anacor公司治療特異性皮炎（濕疹）的局部用乳膏crisaborole不同，賽諾菲dupilumab是首個全身給藥治療特異性皮炎的單抗藥物。
禮來可能會在今年第3季度基於II期Monarch-1研究的結果提交CDK4/6抑製劑abemaciclib的注冊申請，因為獲得過突破性治療藥物資格，審批速度也會加快。
阿斯利康durvalumab 還沒有獲得III其數據，但考慮到PD-1的火爆，EvaluatePharma仍給出了82億美元的淨現值。
羅氏的幹性AMD藥物 lampalizumab距離獲得III期數據的時間更長一些，但是考慮到這一疾病領域治療藥物的稀缺性，仍進入了III期藥物淨現值TOP5。
淨現值TOP5的II期藥物仍有較大的不確定性，如果獲得成功，會對市場格局造成極大震動。
在所有II期藥物中，細胞和基因療法的淨現值名列前茅。諾華CTL019位列II期藥物淨現值第一有些令人意外，因為根據公開信息，Kite的CAR-T療法會在2017年上市，諾華可能要到2017年才會提交上市申請。
Bluebird的地中海貧血基因療法LentiGlobin BB305 和BioMarin的侏儒症藥物vosoritide距離上市都還非常遙遠。考慮到癌症疫苗屢戰屢敗，Advaxis的癌症治療疫苗仍被列入TOP5顯然是想象中的美好。
輝瑞金葡球菌疫苗的大型IIb期研究結果將在2017年公布，將在2600例接受選擇性脊柱融合手術的成人患者中考察其對降低手術部位感染的作用。