仿製藥新技術刺激輔料需求飆升

近期，藥用輔料市場需求迅猛發展，對此，有業內專家表示，這主要是受原料藥和製劑行業不斷發展的推動，藥用輔料行業正走在高速增長的軌道上。
對藥品和生物製藥產品的需求日益增加，以及在藥品生產過程中對新型輔料的需求不斷增長，這些都成為推動全球藥用輔料市場發展的主要驅動力。而給藥係統的技術進步和用來治療慢性病的創新藥物的湧現，也在推動這一市場的增長。此外，由於一些“重磅炸彈”級藥物陸續失去專利保護，不斷增長的仿製藥市場加大了對藥用輔料的需求。

技術應用帶動需求

根據Grand View Research公司發表的一項最新研究報告，預計從2014～2020年，醫藥製劑領域裏的開發日益增加以及劑量技術領域裏的研究上升將帶動全球輔料行業。到2020年，全球輔料市場的規模預計將達到52.2億美元，在此期間的複合年增長率（CAGR）達到6%。
在新劑型的開發過程中，新穎技術應用於仿製藥預計將在這一預測期內拉動整個行業的增長。此外，日益增加的全球老齡化人口預計將大大提高對藥品的需求，因為這部分人群很容易高發器官疾病和遭遇感染，從而推動了藥用輔料市場的增長。
2014年，在市場份額方麵，聚合物占據主導地位，它占全球輔料收入的比例超過45%。導致這一細分市場占據較高收入份額的因素包括，製藥和化妝品行業對潤滑劑、抗粘合劑、填料/稀釋劑、粘合劑、崩解劑和包衣劑在內的主要聚合物的需求不斷增長。
輔料糖這一細分市場預計在預測期內將以大約7%的速度快速增長，而這要歸功於輔料糖在不同的藥物製劑中的消耗量在提高。輔料糖作為甜味劑和崩解劑使用時具有很多好處，比如能延長崩解時間，甚至長時間儲存時製劑無產生異味，惰性性質和費用低廉。這些優點預計將推動這一細分市場到2022年之前也將一直持增長趨勢。

北美占全球主導地位

歐洲是全球輔料行業的主要地區，占全球收入的比例達到32%，而這要歸結於該地區擁有大量的醫藥生產企業，以及西歐國家老年人口不斷上升使得對醫藥產品的需求居高不下。
亞太地區輔料市場預計將以較高的速度增長，到2020年，該地區的輔料收入估計將超過15億美元。在該地區的不少國家，由於生產成本低廉以及較高的尚未得到滿足的醫療需求，這些因素預計將推動輔料行業一直增長到2020年。輔料行業本質上處於高度競爭的水平，生產廠家都在努力獲取競爭優勢。這個地區的廠家一直高度關注監管機構針對製成品的安全性所頒布的嚴格的規定。
從地理區域上來說，北美在全球藥用輔料市場上占主導地位。這是因為該地區對藥品和生物製藥產品的需求在增長。此外，輔料生產工藝的技術創新也在推動北美輔料市場的發展。美國是北美最大的藥用輔料市場，其次是加拿大。在歐洲，德國、法國和英國占據著藥用輔料市場的主要份額。
在未來5年中，亞洲藥用輔料市場預計也將呈現較高的增長速度。主要是該地區眾多輔料生產廠家正在加大投資力度。此外，較低的生產和勞動力成本也在推動亞洲藥用輔料市場的發展。印度、中國和日本預計將成為亞洲增長速度最快的藥用輔料市場。
然而，針對輔料審批製定的嚴格的監管要求將有礙全球藥用輔料市場的發展。在全球藥用輔料市場上，可以觀察到的主要趨勢是：新產品正被快速推出，輔料生產商之間的合並和收購行動越來越多。參與這一市場競爭的主要生產廠家有美國阿什蘭、路博潤、贏創工業集團、巴斯夫、陶氏化學、法國羅蓋特、美國FMC、卡樂康以及艾萬拓高性能材料等公司。

OSDF輔料引領市場

用於口服固體劑型（OSDF）藥品的全球輔料市場一直在以較快的速度增長。其中北美引領這一市場，其次是亞太地區和歐洲。北美OSDF輔料市場的增長是因為美國老齡化人口在增加。雖然OSDF輔料隻用於口服藥品中，但是，生產廠家仍然在對其新輔料的開發持續進行研究，此舉將會在未來幾年中進一步推動市場的發展。製藥行業是OSDF輔料的唯一用戶，隨著這一行業研發活動的不斷增加，OSDF輔料市場的增長已是必然趨勢。
OSDF輔料是一種化學化合物，它可以在藥品生產的過程中與原料藥和其它化學品一起被添加。它的唯一目的就是在不同的口服劑型中將各種成分保持在一起。有時候，這些輔料還可以被當作為藥物釋放劑：在藥物被患者攝入之後，它們可以控製藥物的釋放量。
過去幾年來，全球粘合劑輔料市場也呈現快速增長的勢頭。美國和德國在這一市場上占據主要份額，製藥公司是主要的消費者。根據Technavio公司所做的分析，2015~2019年，全球粘合劑輔料市場預計將以複合年增長率4.93%的速度增長。
粘合劑被用來使材料緊緊地保持或結合在一起，從而形成一個凝聚的單元。粘合劑輔料主要應用在藥品製劑形成的過程，它們被用來形成粉末顆粒，壓實之後，可以做成各種形狀，形成一個壓實型的質量，被稱為片劑。
根據Transparency Market Research公司發表的一份新的市場調研報告，到2020年，全球白蛋白（輔料）市場的價值將達到8.282億美元，比2013年的7.049億美元有所增長。2014~2020年間，這一市場的規模將以複合年增長率2.3%的速度增長。
白蛋白作為輔料在藥物開發、疫苗生產、藥物傳輸以及疫苗生產的培養基成分中有著廣泛的用途，從而推動了白蛋白市場的發展。由於製成品可能受到汙染（比如近年來發生的製藥產品遭受動物病毒汙染的事件），生產廠家正在開發創新性方法，減少這種情況的發生。
輔料是藥物中的一種非活性成分，與原料藥結合使用。雖然它們經常被認為是惰性的，但輔料在藥物傳輸中發揮著重要的功能性作用。其中一些重要的功能包括粘合、調味、著色、潤滑以及提高藥物的溶解性。與前麵提到的功能相比，提高藥物溶解性的輔料相對來說屬於新產品。
但隨著越來越多的溶解性較差的藥物被推向市場，對有助於提高溶解性的輔料的需求也在增加，尤其是針對OSDF輔料的應用。輔料為製藥公司推出新的劑型提供了機會，使其能夠延長產品的專利壽命，增強與輔料相關的功能。比如，製藥公司在建立強大的產品品牌的過程中，選擇性使用輔料所提供的顏色、形狀和釋放特點越來越多地被作為一種重要因素，它們可以幫助用來設計對患者更加具有親和力的劑型。
行業專家表示，輔料專集的建立可以讓製藥公司更加有效地利用現有的資產，減少開發時間，統一規範，形成全球都認可的製劑，並使產品生產更加經濟。由此，業內人士表示，確保藥用輔料的質量以及它們的監管問題是製藥產品取得成功的一個不可或缺的第一步。