上海市生物醫藥產業發展行動計劃（2014-2017年）

為進一步推進上海生物醫藥產業發展，根據上海市戰略性新興產業發展規劃，特製定本計劃。

    生物製藥

一、現狀分析
通過實施《上海市生物醫藥產業發展行動計劃（2009-2012年）》，上海生物醫藥產業規模穩步攀升，產業布局更加合理，龍頭和骨幹企業快速成長，創新能力進一步增強，政策環境逐步優化。2012年，全市生物醫藥產業經濟總量為2104.13億元，與2008年相比，實現翻番。其中，製造業主營業務收入835.97億元，增長84.07%；商業銷售收入1117.46億元，增長1.2倍；研發服務外包收入150.7億元，增長2倍。6個產業基地製造業主營業務收入超過600億元，占全市同行業主營業務收入的80%以上；全市新增生物醫藥投資項目的80%以上集中在這6個產業基地，產業集聚效應日益凸現。
目前，上海生物醫藥產業已具備加快實現新一輪跨越式發展的基礎條件，但仍麵臨諸多挑戰。全球生物醫藥產業兼並收購加快，國內各省市紛紛加大生物醫藥產業發展力度，國內外市場競爭日趨激烈。上海生物醫藥產業發展必須集聚資源，突出重點，發揮優勢，堅持走高端和國際化發展之路。

二、基本思路和發展目標
（一）基本思路
緊緊抓住戰略性新興產業發展的重大機遇，堅持市場導向、企業主體，以提升產業發展質量為目標，以增強產業創新能力為核心，著力營造產業創新發展的政策環境，加快推進生物醫藥產業規模化、集群化、國際化發展。
1.注重提升產業發展質量。加快推動生物醫藥產業轉型發展，不斷提高產業能級和水平。大力發展生物製藥和醫療器械為代表的高端產品製造，做強生物醫藥製造業；大力引進國內外行業龍頭企業，發展總部經濟，做大醫藥商業；以產業融合為導向，做精研發服務外包業。
2.注重培育企業技術創新主體。引導各種要素向創新型企業集聚，支持生物醫藥企業集團和細分領域龍頭企業加快發展；實施一批產品療效確切、市場前景好的重大項目；鼓勵和支持企業實施國內外並購重組及產品國際化；打造一批支撐產業發展的高端品牌，帶動產業結構優化和規模提升。
3.注重增強產業技術創新能力。圍繞產業創新發展需求，深入實施生物醫藥產業技術創新專項工程，優化重大項目布局，加快突破一批共性關鍵技術，研發一批創新產品，加快構建和完善產業技術創新體係。

（二）發展目標
繼續推動上海建設成為亞太地區生物醫藥高端產品製造中心、商業中心和創新研發中心，實現生物醫藥產業新一輪跨越式發展。
——產業經濟指標。到2017年底，實現產業經濟總量3500億元。其中，製造業主營業務收入1500億元，商業銷售收入1700億元，研發服務外包收入300億元。
——總部經濟發展目標。積極吸引世界500強企業中國總部及研發和生產基地落戶上海，新增3-5家企業來滬發展。
——企業發展目標。形成1家銷售收入超過1000億元的旗艦企業。在製造業領域，形成年主營業務收入超過100億元的行業重點企業3家，主營業務收入50-100億元的企業3家，20-50億元的企業14家，前20家重點企業主營業務收入占本市生物醫藥製造業主營業務收入的比重達到50%以上。在醫藥商業領域，形成銷售收入超過500億元的龍頭企業2家，50-100億元的重點企業3家。在研發服務外包業領域，形成年服務收入超過50億元的龍頭企業1家。全市生物醫藥高新技術企業比重達到40%以上，產業發展質量和集中度明顯提升。
——重點產品目標。到2017年底，培育18個年銷售額過10億元的重大產品；做大32個年銷售額5-10億元的拳頭產品；形成50個年銷售額1-5億元的創新產品，推動產品結構優化升級，使重點產品銷售占製造業銷售的比重達到三分之一以上。
——技術創新目標。創新研發50個新藥，其中一類新藥5個。研發上市三類醫療器械產品50個。全行業研發投入經費占銷售收入比重4%以上，保持產業創新能力在全國的領先地位。

三、產業布局
堅持市與區縣聯動，繼續推進生產製造、商業和研發服務外包“三業並重”，結合各區縣的產業基礎、發展定位和區域規劃，加快形成“優勢互補、錯位發展、各具特色”的生物醫藥產業布局。
（一）研發服務外包業
1.浦東基地。依托張江國家生物醫藥產業基地核心區和中國（上海）自由貿易試驗區，以生物醫藥創新集群建設和融入國際生物醫藥創新研發鏈為抓手，以區域內生物醫藥研發服務外包龍頭企業為重點，在大力發展研發服務外包業的同時，加快引進外資研發中心和跨國公司總部，形成具有國際水準、亞太一流的創新產品研發和外包服務集聚區。到2017年底，研發服務外包收入達到200億元。
2.徐匯基地。依托徐匯楓林生命科學園等區域醫療資源優勢，做大做強上海臨床醫學研究中心，加快引進國內外著名研發、CRO機構和跨國公司總部，力爭建成符合國際新藥開發和臨床研究標準的示範區，成為中國生命科學研究水平最高地區之一。到2017年底，研發服務外包收入達到100億元。

（二）製造業
1.浦東基地。位於張江核心園、上海國際醫學園區和康橋工業區內，規劃麵積8.9平方公裏，可用麵積約1.9平方公裏。重點發展生物製藥、藥物新製劑、高端醫療器械等知識密集、高附加值、高容積率、低能耗、低汙染的產業，形成具有國際水準、亞太一流的創新產品製造集聚區。到2017年底，基地生物醫藥製造業主營業務收入預計實現650億元。
2.閔行基地。位於莘莊工業區、閔行經濟技術開發區和漕河涇開發區浦江園區內，規劃麵積5平方公裏，可用麵積約2.2平方公裏。重點發展生物製藥、化學藥物製劑、醫療器械的研發和生產製造，加快藥物製劑新技術和生物醫用新材料的產業化，成為生物醫藥高端製造基地。到2017年底，基地生物醫藥製造業主營業務收入預計實現220億元。
3.奉賢基地。位於生物科技園和星火開發區內，規劃麵積3.8平方公裏，可用麵積約1.8平方公裏。重點發展生物製藥、現代中藥、高端化學原料藥及其製劑。到2017年底，基地生物醫藥製造業主營業務收入預計實現200億元。
4.金山基地。位於金山工業區內，規劃麵積5.8平方公裏，可用麵積約1.9平方公裏。重點發展化學原料藥及中間體、藥物製劑、醫療器械、醫用包裝材料。到2017年底，基地生物醫藥製造業主營業務收入預計實現150億元。
5.嘉定基地。位於嘉定工業園區，規劃麵積約5平方公裏，可用麵積約2平方公裏。重點發展數字化醫學影像、微創介入與植入器械等高端醫療器械領域，打造高端醫療器械領域項目的成果轉化與產業化孵化平台，加速形成產學研合作創新基地和孵化基地。到2017年底，基地生物醫藥製造業主營業務收入預計實現120億元。
6.青浦基地。位於青浦工業園區內，規劃麵積約5平方公裏，可用麵積約0.5平方公裏。重點發展醫療器械、現代中藥、生物製藥、醫藥包裝材料等領域的生產製造。到2017年底，基地生物醫藥製造業主營業務收入預計實現80億元。

（三）商業
1.浦東基地。依托區域內生物醫藥商業銷售大型企業，加快企業整合重組，大力發展電子商務、連鎖經營、物流配送等，促進現代醫藥流通企業的物流、信息流、資金流高效運轉。通過向上下遊拓展和培育新的增值服務，全麵提升企業盈利水平。到2017年底，基地醫藥商業銷售收入實現800億元。
2.黃浦基地。加快區域性和專業性的藥品流通平台建設，通過兼並收購，發展醫藥零售業，引導企業向居民社區延伸銷售，不斷提高流通效率，降低流通成本。到2017年底，基地醫藥商業銷售收入實現600億元。
3.普陀基地。利用區位優勢，開展醫藥物流中心建設，帶動醫藥零售業和服務業的發展。到2017年底，基地醫藥商業銷售收入實現100億元。

四、重點任務
（一）大力發展生物醫藥製造業
1.發展思路。加快體製機製創新，推進企業並購重組，優先發展生物製藥和高端醫療器械，提升發展化學製藥，繼承發展現代中藥，推動上海生物醫藥製造業轉型升級。
2.發展重點。
化學製藥：推進靶向抗腫瘤創新藥物和新製劑的產業化，加快發展治療心腦血管和糖尿病的新產品開發，繼續保持在抗生素和抗艾滋病藥物領域的優勢，加強新工藝、新輔料、新裝備的開發與應用，提高製劑生產水平和產品質量；鼓勵企業開展新藥國際臨床或產品國際認證，推動產品進入國際主流市場；引導企業通過兼並重組等方式，合理布局原料藥生產基地，延伸和完善產業鏈。到2017年底，實現主營業務收入600億元。
生物製藥：大力發展抗腫瘤、抗類風濕等抗體藥物，加快治療性基因工程疫苗的研發，積極推動抗腫瘤和治療心衰等重組細胞因子藥物的產業化，探索支持核酸藥物、幹細胞等前沿技術創新，帶動上海生物製藥產業的快速發展，到2017年底，實現主營業務收入180億元。
現代中藥：圍繞心腦血管治療和清熱解毒等現代中藥，推動一批創新中藥的臨床和產業化研究；組織開展療效確切中藥大產品的二次創新開發研究，提升產品質量和水平。開展名貴中藥材的人工替代品的研究，積極扶持優質飲片發展，加快中藥國際化步伐。到2017年底，實現主營業務收入120億元。
醫療器械：加快高端醫療影像和診斷、微創植（介）入器械、精密治療和康複設備等產品研發，加快前沿技術創新，聚焦高端技術突破，帶動現有裝備升級，加強產品應用示範，大幅提高本市醫療器械產業核心競爭力，推動上海醫療器械行業快速發展。到2017年底，實現主營業務收入400億元。

（二）積極做大醫藥商業
1.發展思路。重點推動醫藥流通企業建立立足長三角、麵向全國的大型醫藥分銷體係，實現規模化、集約化和國際化經營。發展大型醫藥零售連鎖業，加快推進醫藥流通領域的物聯網係統建設，加快醫藥物流配送體係和電子商務發展，使上海成為全國生物醫藥商品集散地。
2.發展重點。依托現有醫藥商業龍頭企業，通過收購、重組、參股和控股等多種方式做大做強，鼓勵建設一批全國性、區域性和專業性的藥品物流園區和配送中心，加快形成若幹以上海為中心的具有較強輻射帶動作用的藥品流通樞紐。大力發展電子商務、連鎖經營、物流配送等現代流通業態，構建跨地區信息資源網絡體係、零售連鎖網以及與現代物流配送要求相適應的信息化係統，打造全國生物醫藥流通中心。

（三）加快發展研發服務外包業
1.發展思路。發揮上海技術、區位和人才等綜合優勢，積極吸引和大力培育各種生物醫藥研發和服務機構，積極探索抗體藥物合同生產的先試先行政策，使上海生物醫藥服務外包繼續走在全國前列。
2.發展重點。依托一批具有技術、人才和硬件設施優勢的企業，重點發展先導化合物合成和篩選、藥物臨床研究、安全性評價等研發服務外包業態，積極探索藥物合同生產的先試先行政策，鼓勵研發服務外包企業提高管理水平和服務質量，實現與國際標準的全麵接軌。支持發展以市場為導向、企業為主體、聯合科研院所的新型產業組織，使上海逐步融入國際生物醫藥研發鏈和產業鏈，打造具有國際影響力的研發服務外包中心。

（四）聚焦支持企業發展
1.發展思路。針對企業的不同發展需求，統籌項目、資金、人才等資源，以實施新版藥品生產質量管理規範（GMP）認證為契機，支持有條件的企業加快生產質量體係國際認證；從承接國家重大專項、拓寬融資渠道、企業並購重組、政府采購、技術改造、人才引進等方麵研究製定支持措施，集中優勢資源，打造具有“資源集聚力、市場競爭力、行業影響力”的生物醫藥龍頭企業，有力支撐產業跨越發展。
2.發展重點。
（1）鼓勵各類所有製企業來滬發展。繼續鼓勵國外跨國公司來滬設立總部、研發中心、建設生產基地或引進生產新的產品，加快吸引國內企業來滬建立高端產品生產基地。
（2）加快國有企業改革發展。抓住上海國企改革的新機遇，加快資源整合和產品結構調整，提升創新能力和市場營銷能力。
（3）推進骨幹企業的快速發展。聚焦支持一批初具規模的骨幹企業，支持生產基地的擴建、新產品產業化，做大產業規模。
（4）支持科技型中小企業發展。積極關注若幹有技術特色、機製靈活的高科技中小企業的發展，重點扶持企業特色產品的生產。

（五）重點培育大產品
1.發展思路。鼓勵引導企業實施大品種培育戰略，支持企業加大對優勢產品、重點產品的二次開發力度；以產品國際化為契機，以科技成果產業化和仿製藥一致性評價為抓手，著力提升產品質量和核心競爭力，積極拓展國內外市場，形成一批在國內外具有較高知名度和影響力的品牌。
2.發展重點。培育18個年銷售額過10億元的重大產品，32個年銷售額5-10億元拳頭產品，50個年銷售額1-5億元的創新產品。

（六）持續提升創新能力
1.發展思路。加快生物醫藥領域裏的科技創新、產品創新、品牌創新、產業組織創新和商業模式創新，推進科技與產業、科技與金融和促進產學研醫的緊密結合，培育企業創新主體地位，進一步建立和完善融入全球生物醫藥研發的創新體係。通過組織實施一批重大產業創新項目和應用示範工程，搶占生物製藥、高端醫療裝備等重點領域的製高點，有效支撐上海生物醫藥產業的快速發展。
2.發展重點。重點支持重組人腫瘤細胞凋亡因子、可利黴素、重組人紐蘭格林、重組人胰高血糖素、阿帕替尼等5個一類新藥在內的50個產品的研發，力爭獲得新藥證書；推動3T磁共振、64排CT、心髒起搏器、生物瓣膜等50個三類醫療器械產品的研發與產業化，突破10-20項生物技術、創新藥物和醫療器械領域前沿和產業化關鍵技術，掌握5-10個醫療器械零部件核心技術，培育一批生物醫藥領軍人才和創新團隊，繼續保持上海生物醫藥創新能力在全國的領先地位。

五、保障措施
在繼續執行已有的各項政策規定基礎上，進一步完善、優化產業發展環境，製訂出台《關於進一步促進上海生物醫藥產業發展的若幹政策規定》。
（一）鼓勵發展產業並購投資，培育行業龍頭企業。積極推動本市生物醫藥產業龍頭企業，通過專業化、市場化的並購投資等方式，兼並收購產業鏈上下遊企業，整合培育具有全球競爭力、技術先進、產業鏈完整的行業龍頭企業。
（二）完善產業項目建設用地政策，加快創新產品產業化進程。鼓勵本市生物醫藥產業基地建設生物醫藥加速器和標準廠房，提高土地集約利用率，縮短產業化項目落地周期。鼓勵區縣和產業基地加大對入駐生物醫藥加速器和標準廠房的企業的扶持力度，推動創新型企業發展。
（三）完善鼓勵企業創新的市場政策，推進創新產品的示範應用。優化市級戰略性新興產業發展專項資金支持方式，鼓勵本市生物醫藥企業與醫療機構合作建設產品應用示範基地、區域性影像中心。加強財政性采購資金的使用管理，鼓勵本市公立醫療機構采購國產醫療設備與器械產品，提高國產設備配置比例。完善價格管理及醫保政策，加快創新產品上市進度，促進創新產品及大產品的發展。
（四）強化市與區縣聯動及協調機製，合力推進產業發展。貫徹“條塊結合，以塊為主，屬地化管理”的分工負責原則，依托上海市現代生物與醫藥產業辦公室，組織協調產業推進工作。產業基地所在區縣應配套製定和實施區域性產業發展規劃，加強工作協同，形成推進合力。