2020年美國生物仿製藥市場將達110億美元

據全球及美國2021生物仿製藥市場分析(Global&USABiosimilarMarketAnalysisto2021)報告，2020年美國生物仿製藥市場將達110億美元，占生物藥物市場的4%-10%。2020年有12種生物原研藥失去專利保護權，屆時生物原研藥市場將會在一定程度上被生物仿製藥侵蝕，2019年50%的生物藥物市場被非專利藥占據。生物仿製藥生產者主要參照的5大生物原研藥為Avastin、Enbrel、Herceptin、Humira及Rituxan，這5大生物藥年收益達到500億美元。

生物仿製藥與所參照的原研藥高度相似，可用於治療癌症、腎髒疾病、多種自身免疫疾病等多個治療領域的疾病。在醫藥行業內，生物原研藥可謂一類最昂貴的藥物，它們中的多數藥物致使每位患者每年支付的醫藥費高達100,000美元。無疑這些價格昂貴的藥物為患者及醫療保險體係帶來了很大的經濟壓力，也限製了患者對這些藥物及最佳護理方式的獲取能力。一些昂貴的生物藥物已經失去專利保護權，大部分的藥物也將在未來數年內陸續失去專利保護權。這將為生物技術公司提供生產生物仿製藥的大好機會，並以相對低廉的研發成本獲得不菲利益。

為了在1900億美元的生物藥物市場分得一杯羹，很多生物技術公司紛紛向生物仿製藥領域進軍，試圖把價格低廉的生物仿製藥推向市場。生物仿製藥在2006年就已進入歐洲市場；在監管較為寬鬆的國家如中國、印度、韓國，也有很多生物仿製藥進入市場；經過很長一段時間的等待與期盼，美國FDA最終做出了一個極具曆史意義的決定，於2015年3月6日批準了美國曆史上第一個生物仿製藥Zarxio。隨著美國生物仿製藥大門的敞開，未來幾年將有大批生物仿製藥湧進美國市場，而美國生物仿製藥市場也將漸入佳境。