|
|
EN

  • 業務谘詢

    中國：

    Email: marketing@yakkaa.com

    業務谘詢專線：400-780-8018

    （僅限服務谘詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

    川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在線留言×
點擊切換
News information
新聞資訊

FDA批準首個用3D打印技術開發的新藥

2015-08-20
|
訪問量：

8月3日，Aprecia製藥公司宣布FDA批準其Spritam（levetiracetam，左乙拉西坦製劑）用於癲癇部分發作、肌陣攣發作和原發性全身強直-陣攣性發作的成人和兒童輔助治療。Spritam通過Aprecia公司專利的ZipDose技術平台，使用突破性進展的三維打印技術（3DP）生產出一種多孔口服製劑，遇到少許液體即可迅速崩解。先前3DP已被用於製造醫療器械。FDA批準以這種技術開發的藥品尚屬首次。

ZipDose技術能傳輸高載荷藥物，單次劑量高達1000毫克。即使服用最高劑量的左乙拉西坦，患者隻需要抿一小口液體。此外，Spritam每個劑量規格都單獨包裝，無需計量，攜帶和使用十分方便。預計Spritam可於2016年第一季度上市。

因為吞咽障礙或兒童不願服藥，往往很難遵循治療方案。抗癲癇藥的依順性是一項挑戰，特別是對兒童和老年人。管理這種疾病，使患者能夠按照處方要求服藥至關重要。

在美國被診斷出患有活動性癲癇者接近300萬，估計其中有46萬為兒科病人。此外，最近的一項調查顯示：65歲及以上獨居老人中，15％受訪者日常吞咽困難，其它慢性疾病也會影響到吞咽能力。

漏服抗癲癇藥容易引起癲癇突發。在一項由患者完成的調查中，71％承認自己有漏服或跳過抗癲癇藥的經曆，近一半發生過因漏服藥物造成的癲癇發作。

在醫療保健行業，這類打印機被口腔科醫師用於創建頜骨和牙齒的複製品，以及一些成品牙科植入物，矯形外科醫師已經試驗用此技術為患者量身定製髖關節等。

英國科學家還使用3D打印技術創建身體癌變部位個性化模式副本，以更精確地瞄準腫瘤。

相關新聞