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羅氏公司(Roche)正在準備應付步步緊逼的生物類似藥威脅,與此同時,其也提交上了一份令人滿意的中期成績單。
2015年上半年,按固定匯率計算,羅氏的整體銷售總額增加了6%,藥品部的銷售增加了5%,銷售額達到183.5億瑞士法郎(192.1億美元)。
競爭壓力加大
羅氏的高水平業績,依然得益於其一係列抗腫瘤產品。抗血癌兼抗關節炎的藥物利妥昔單抗(rituximab)仍然是銷售最好的產品,上半年銷售額達到35億瑞士法郎,該藥去年的銷售增加了6%。
上市時間較長的抗乳腺癌藥物赫賽汀(Herceptin)和有多項適應證的阿瓦斯汀(Avastin)緊隨其後,並列第二,上半年銷售額均為32.6億瑞士法郎,分別增加了11%和9%。
不過,羅氏眼科保健藥物蘭尼單抗(ranibizumab)由於麵臨再生元(Regeneron)和拜耳(Bayer)的阿柏西普(aflibercept)的競爭,上半年銷售降幅較大,在美國的銷售下降了13%(該藥在全球其他地區的銷售權歸諾華公司(Novartis)所有)。
羅氏抗黑色素瘤藥物威羅菲尼(vemurafenib)的銷售也麵臨壓力,下降了25%,僅有1.06億瑞士法郎,遠沒有達到分析師所預期的銷售峰值——8億瑞士法郎。
羅氏坦言,威羅菲尼麵臨著激烈的競爭壓力,其主要競爭對手是諾華針對黑色素瘤的聯合療法。此外,在快速發展的抗黑色素瘤藥品市場中,百時美施貴寶公司(BMS)和默沙東(Merck)開發的一類治療皮膚癌的新型免疫療法——PD-1藥物,也給威羅菲尼帶來了挑戰。
不過,羅氏公司稱,其五月份披露的Ⅲ期臨床試驗結果證明,威羅菲尼與cobimetinib聯合使用,能夠幫助BRAF突變型轉移性黑色素瘤患者在一年內病情不惡化。
如果這種聯合療法能夠通過審批,預計到今年年底有望獲得美國食品藥品管理局(FDA)和歐洲藥物管理局(EMA)的市場銷售授權,這會促進威羅菲尼銷售額的增加。
新藥驅動增長
羅氏上市時間較短的新藥係列產品——包括新一代抗乳腺癌藥品Kadcyla和新型抗肺癌藥物吡非尼酮(pirfenidone)的銷售形勢良好:前者上半年的銷售額增加了65%,達到3.62億瑞士法郎;後者是羅氏並購美國生物製藥公司InterMune後獲得的一款藥品,2015年上半年該藥在羅氏的經營下銷售額為2.29億美元。
羅氏執行總裁塞韋林·施萬(Severin Schwan)表示:“在藥品和診斷業務方麵,公司上半年的銷售都繼續保持著良好的態勢。我們在癌症免疫療法研究方麵取得了顯著的進步,目前擁有40多套臨床研發方案。”施萬稱,自己對羅氏2015年達到全年銷售目標很有信心。
施萬表示,盡管羅氏許多暢銷抗癌藥物都麵臨著生物類似藥的威脅,尤其是赫賽汀,但他對未來保持增長勢頭仍然很有信心。公司預計,生物類似藥的威脅在歐洲將會開始於2017年,在美國將會開始於2020年。
一些分析師擔心,未來糖尿病藥物的整體行情會出現走弱的趨勢。盡管如此,羅氏公司一再強調其對糖尿病治療領域的中期前景很有信心。施萬稱,公司完全沒有出售糖尿病產品業務的打算。